Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
ОИ ОМИ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Орган инспекции типа A
Тип аккредитованного лица
Орган инспекции типа A
Тип заявителя
Юридическое лицо
Дата включения в реестр
29.02.2016
Дата публикации
29.07.2019
Последнее обновление
20.01.2025
Следующее ПК
05.12.2026
двухлетнее ПКПо данным реестра ФСА
Версия на английском
Есть
Полная валидация
Нет
Регистрационные номера
Дата решения об аккредитации
29.02.2016
Номер решения
А-1465
Экспертная группа (аккредитация)
Эксперт
Пополитов Р.А.
Рег. №: 00797
Организация эксперта
ООО "РЭЦ"
Полное наименование
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ОИ ОМИ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Федеральное государственное бюджетное учреждение «всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Руководитель
Иванов Игорь Владимирович
Руководитель органа инспекции
Руководитель органа инспекции
Субъект(ы) РФ
Наименование
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Federalnoe gosudarstvennoe byudzhetnoe uchrezhdenie <<vserossiyskiy nauchno-issledovatelskiy i ispytatelnyy institut medicinskoy tehniki>> federalnoy sluzhby po nadzoru v sfere zdravoohraneniya
ИНН
7716182210
ОГРН
1027739242178
КПП
772401001
Правовая форма
Бюджетные учреждения
Государственная компания
Да
Руководитель заявителя
Иванов Игорь Владимирович
Генеральный директор
Адрес(а) заявителя
Москва
Стандарты аккредитации
Описание области аккредитации
1. Медицинские изделия: изделия медицинского назначения ( - пленки для получения рентгенизображений; изделия из латекса и клеев; средства предохранения; лампы накаливания медицинские синие; изделия санитарно-гигиенические, гипс медицинский, медизделия из пористой керамики, системы кондиционирования воздуха медицинские, оборудование и изделия медицинские и санитарно-гигиенические предметы, предназначенные для аварийно-спасательных работ; изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения женские; изделия чулочно-носочные из хлопкового волокна в смеси с другими волокнами (нитями) медицинского назначения женские; одежда медицинская); - материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая (материалы стоматологические; материалы слепочные; металлы и изделия; зубы искусственные и коронки; материалы вспомогательные; изделия абразивные; материалы пломбировочные; материалы для регенерации костной ткани; дезинфицирующие средства для стерилизации средств медицинского назначения; материалы хирургические, средства перевязочные специальные; изделия полимерные; изделия протезно-ортопедические; материалы и средства медицинские прочие; вещества вспомогательного назначения прочие; инструменты хирургические; инструменты зондирующие; наборы медицинские; изделия травматологические; инструменты для ветеринарии ); медицинская техника (- приборы для функциональной диагностики измерительные; средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры; приборы для измерения давления крови; приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений; приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека; приборы для измерения объема и скорости воздушного потока; прибора для измерения газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха; генераторы сигналов диагностические; мониторы медицинские прикроватные); - приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных) (очки, диоптриметры; приборы увеличительные и эндоскопические; аппараты рентгеновские диагностические медицинские; томографы компьютерные рентгеновские; гамма-камера; рентгеновские кассеты; усиливающие фотостимулирующие экраны; устройство для печати рентгеновских изображений; приборы радиодиагностические; приборы офтальмологические; приборы для аускультации; аппараты для ультразвуковой диагностики; томографы магниторезонансные; ) -приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций организма (приборы и аппараты для электролечения низкочастотные; аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые; приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и ультракрасными лучами; аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические) - приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгено терапевтические и ультразвуковые (электронные ускорители; гамма-терапевтические дистанционные аппараты; симуляторы; гамма-терапевтические аппараты внутриполостные; аппараты ля УЗ-терапии;); - аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности; - аппараты вакуумно-нагнетательные для вливания и ирригации; - аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма; - тара упаковка для лекарственных средств и препаратов; - линзы для коррекции зрения); 2. программное обеспечение медицинских изделий; 3. медицинские изделия диагностики In Vitro; 4. юридические лица, их руководители и иные должностные лица, индивидуальные предприниматели, их уполномоченные представители, осуществляющие деятельность в сфере обращения медицинских изделий. 1. Медицинские изделия: изделия медицинского назначения ( - пленки для получения рентгенизображений; изделия из латекса и клеев; средства предохранения; лампы накаливания медицинские синие; изделия санитарно-гигиенические, гипс медицинский, медизделия из пористой керамики, системы кондиционирования воздуха медицинские, оборудование и изделия медицинские и санитарно-гигиенические предметы, предназначенные для аварийно-спасательных работ; изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения женские; изделия чулочно-носочные из хлопкового волокна в смеси с другими волокнами (нитями) медицинского назначения женские; одежда медицинская); - материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая (материалы стоматологические; материалы слепочные; металлы и изделия; зубы искусственные и коронки; материалы вспомогательные; изделия абразивные; материалы пломбировочные; материалы для регенерации костной ткани; дезинфицирующие средства для стерилизации средств медицинского назначения; материалы хирургические, средства перевязочные специальные; изделия полимерные; изделия протезно-ортопедические; материалы и средства медицинские прочие; вещества вспомогательного назначения прочие; инструменты хирургические; инструменты зондирующие; наборы медицинские; изделия травматологические; инструменты для ветеринарии ); медицинская техника (- приборы для функциональной диагностики измерительные; средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры; приборы для измерения давления крови; приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений; приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека; приборы для измерения объема и скорости воздушного потока; прибора для измерения газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха; генераторы сигналов диагностические; мониторы медицинские прикроватные); - приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных) (очки, диоптриметры; приборы увеличительные и эндоскопические; аппараты рентгеновские диагностические медицинские; томографы компьютерные рентгеновские; гамма-камера; рентгеновские кассеты; усиливающие фотостимулирующие экраны; устройство для печати рентгеновских изображений; приборы радиодиагностические; приборы офтальмологические; приборы для аускультации; аппараты для ультразвуковой диагностики; томографы магниторезонансные; ) -приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций организма (приборы и аппараты для электролечения низкочастотные; аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые; приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и ультракрасными лучами; аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические) - приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгено терапевтические и ультразвуковые (электронные ускорители; гамма-терапевтические дистанционные аппараты; симуляторы; гамма-терапевтические аппараты внутриполостные; аппараты ля УЗ-терапии;); - аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности; - аппараты вакуумно-нагнетательные для вливания и ирригации; - аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма; - тара упаковка для лекарственных средств и препаратов; - линзы для коррекции зрения); 2. программное обеспечение медицинских изделий; 3. медицинские изделия диагностики In Vitro; 4. юридические лица, их руководители и иные должностные лица, индивидуальные предприниматели, их уполномоченные представители, осуществляющие деятельность в сфере обращения медицинских изделий.
90 18 320000; 3005 100000; 3005 900000; 3006 100000; 3006 500000; 9406003801; 8419 200000; 9402 100000; 9402 900000; 9018 200000; 3926 909801; 9018 903000; 9018 390000; 9018 905001; 9018 100000; 3006 300000; 9022 000000; 9018 100000; 9022 000000; 9018 200000; ; 9018 904100; 8705 200000; 8705 300000; 8705 400000; 8705 900000; 9402 900000
Код ОК: 32.50.13.190; 21.20.24.130; 21.20.24.133; 32.50.50.190; 32.50.30.110; 26.60.13.140; 26.60.13.190; 32.50.13.190; 26.60.12.111; 26.60.11.130; 26.60.11.114; 26.60.13.190; 32.50.50.190; 26.60.11.119; 30.99.10.190; 29.10.59.170; 30.99.10.110
Направления деятельности (ID)
Адреса осуществления деятельности
115478, РОССИЯ, г Москва, шоссе Каширское, дом 24 строение 16, 402, 403, 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410, 411, 412, 413, 233, 413Б, 4(4этаж - Архив), (Реализация процессов, являющихся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента).
115478, ROSSIYA, g Moskva, shosse Kashirskoye, dom 24 stroyeniye 16, 402, 403, 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410, 411, 412, 413, 233, 413B, 4(4etazh - Arkhiv), (Realizatsiya protsessov, yavlyayushchikhsya neotʺyemlemoy chastʹyu funktsionirovaniya sistemy menedzhmenta).
Адреса заявителя
115478, РОССИЯ, город Москва, Каширское шоссе, 24, 16
115478, ROSSIYA, gorod Moskva, Kashirskoye shosse, 24, 16