Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Филиппова Надежда Александровна
Менеджер по регистрации
ИНН
7709354370
ОГРН
1027739129857
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 3
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74959611333
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Алкон Лабораториз, Инк.»Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
Alcon Research, LLC
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA
Alcon Research, LLC
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA
Alcon Research, LLC
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA
Наименование продукции
Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностямиИдентификации
Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Система офтальмологическая хирургическая Centurion Vision System: 1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Защитный чехол для монитора. 4. Защитный чехол для инструментального столика. 5. Крюк для ирригационной стойки. 6. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 7. Педаль управления (при необходимости). 8. Батарейки для пульта дистанционного управления АА - 2 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации в комплекте с USB флэш-картой. 10. Выдвижная стойка (при необходимости). 11. Набор базовый - 1 шт. в составе: - кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой, ирригационным адаптером и мешком для сбора жидкости; - чехол. 12. Кабель питания. 13. Кабель для педали управления (при необходимости). 14. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 15. Зонды для витрэктомии Centurion UltraVit 23 Ga - 6 шт. (при необходимости). 16. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные - 6 шт. (при необходимости). 17. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 18. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35° - 6 шт. (при необходимости). 19. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 20. Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые - 6 шт. (при необходимости). 21. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A - 6 шт. (при необходимости). 22. Ультразвуковая рукоятка Active Sentry (при необходимости). 23. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 24. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые - 4 шт. (при необходимости). 25. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые - 4 шт. (при необходимости). 26. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 27. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 28. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 29. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 30. Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер педали Constellation. 2. Адаптер педали Infiniti. 3. Лоток для стерилизации инструментов. 4. Устройство для трансляции параметров работы системы. 5. Плунжер для интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 6. Ключ для инжектора интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 7. Носовой фиксатор картриджа для интраокулярных линз Intrepid AutoSert.
Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Система офтальмологическая хирургическая Centurion Vision System: 1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Защитный чехол для монитора. 4. Защитный чехол для инструментального столика. 5. Крюк для ирригационной стойки. 6. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 7. Педаль управления (при необходимости). 8. Батарейки для пульта дистанционного управления АА - 2 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации в комплекте с USB флэш-картой. 10. Выдвижная стойка (при необходимости). 11. Набор базовый - 1 шт. в составе: - кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой, ирригационным адаптером и мешком для сбора жидкости; - чехол. 12. Кабель питания. 13. Кабель для педали управления (при необходимости). 14. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 15. Зонды для витрэктомии Centurion UltraVit 23 Ga - 6 шт. (при необходимости). 16. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные - 6 шт. (при необходимости). 17. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 18. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35° - 6 шт. (при необходимости). 19. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 20. Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые - 6 шт. (при необходимости). 21. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A - 6 шт. (при необходимости). 22. Ультразвуковая рукоятка Active Sentry (при необходимости). 23. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 24. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые - 4 шт. (при необходимости). 25. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые - 4 шт. (при необходимости). 26. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 27. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 28. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 29. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 30. Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер педали Constellation. 2. Адаптер педали Infiniti. 3. Лоток для стерилизации инструментов. 4. Устройство для трансляции параметров работы системы. 5. Плунжер для интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 6. Ключ для инжектора интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 7. Носовой фиксатор картриджа для интраокулярных линз Intrepid AutoSert.
Показать полностьюСвернутьРегистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2015/3408 от 06.11.2020, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Стандарты
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиII. Система офтальмологическая хирургическая Centurion Silver System: 1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Защитный чехол для монитора. 4. Защитный чехол для инструментального столика. 5. Крюк для ирригационной стойки. 6. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 7. Педаль управления с кабелем (при необходимости). 8. Батарейки для пульта дистанционного управления АА - 2 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации в комплекте с USB флэш-картой. 10. Выдвижная стойка (при необходимости). 11. Набор базовый - 1 шт. в составе: - кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой, ирригационным адаптером и мешком для сбора жидкости; - чехол. 12. Кабель питания. 13. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 14. Зонды для витрэктомии Centurion UltraVit 23 Ga - 6 шт. (при необходимости). 15. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные - 6 шт. (при необходимости). 16. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 17. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35° - 6 шт. (при необходимости). 18. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 19. Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые - 6 шт. (при необходимости). 20. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 21. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые - 4 шт. (при необходимости). 22. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые - 4 шт. (при необходимости). 23. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 24. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 25. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 26. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 27. Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS - 6 шт (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер педали Constellation. 2. Адаптер педали Infiniti. 3. Лоток для стерилизации инструментов. 4. Устройство для трансляции параметров работы системы. 5. Плунжер для интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 6. Ключ для инжектора интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 7. Носовой фиксатор картриджа для интраокулярных линз Intrepid AutoSert.
II. Система офтальмологическая хирургическая Centurion Silver System: 1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Защитный чехол для монитора. 4. Защитный чехол для инструментального столика. 5. Крюк для ирригационной стойки. 6. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 7. Педаль управления с кабелем (при необходимости). 8. Батарейки для пульта дистанционного управления АА - 2 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации в комплекте с USB флэш-картой. 10. Выдвижная стойка (при необходимости). 11. Набор базовый - 1 шт. в составе: - кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой, ирригационным адаптером и мешком для сбора жидкости; - чехол. 12. Кабель питания. 13. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 14. Зонды для витрэктомии Centurion UltraVit 23 Ga - 6 шт. (при необходимости). 15. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные - 6 шт. (при необходимости). 16. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 17. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35° - 6 шт. (при необходимости). 18. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 19. Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые - 6 шт. (при необходимости). 20. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 21. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые - 4 шт. (при необходимости). 22. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые - 4 шт. (при необходимости). 23. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 24. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 25. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 26. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 27. Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS - 6 шт (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер педали Constellation. 2. Адаптер педали Infiniti. 3. Лоток для стерилизации инструментов. 4. Устройство для трансляции параметров работы системы. 5. Плунжер для интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 6. Ключ для инжектора интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 7. Носовой фиксатор картриджа для интраокулярных линз Intrepid AutoSert.
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2015/3408 от 06.11.2020, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Стандарты
Происхождение
Соединенные Штаты Америки