Испытательная лаборатория общества с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Изделия медицинского назначения: - изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции, материалы и средства медицинские прочие, инструменты медицинские, приборы и аппараты медицинские, приборы и аппараты для медицинских и лабораторных исследований, приборы и аппараты для лечения, наркозные, устройства для замещения функций органов и систем организма, приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: - аппараты для высокочастотной электрохирургии, - аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии, - аппараты для электролечения квантовые, - аппараты для микроволновой терапии, приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами, аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапивтические, аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапивтические и ультразвуковые терапевтические: дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы), радиотерапевтические аппараты, рентгенотерапивтические аппараты, ультразвуковые терапевтические аппараты, аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности: аппараты ингаляционного наркоза, аппараты искственной ветниляции легких и лечения кислородной недостаточности, барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением, аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации, аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма: аппараты для гемодиализа, протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, протезы суставов вживляемые, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы наружные, апапараты слуховые реабиталиционные, приборы и аппараты для лечения прочие: инкубаторы детские, оборудование медицинское, средства перемещения и перевозки медицинские, носилки, тележки, кресла-коляски реабилитационные, ходунки, подъемники реабилитационные, оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек в том числе: столы операционные (в том числе электрические), кровати медицинские (в том числе электрические); электрические: одеяла, подушки и матрацы, оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое: установки стоматологические, кресла стоматологические, наконечники стоматологические, оборудование рентгенологическое, радиологическое и травмологическое, оборудование светотехническое медицинское: оборудование лабораторное и аптечное ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств": Электрические аппараты и приборы бытового назначения; телевизионные, видеокамеры бытовые с питанием от сети; мониторы и проекторы, не включающие в свой состав приемную телевизионную аппаратуру; аппаратура приемная для телевизионной связи;блоки питания; зарядные устройства; стабилизаторы напряжения;оборудование светотехническое; вычислительные машины и их блоки; машины печатные, прочие; принтеры; копировальные аппараты; факсимильные аппараты;приборы контроля и регулирования технологических процессов;приборы для измерения и регулирования температуры;приборы для измерения и регулирования давления;приборы для измерения и регулирования расхода;приборы для определения состава и свойств газов;приборы электроизмерительные; устройства преобразования сигналов (модемы); щиты и пульты для автоматизированных систем управления производственными процессами; весы общего и специального назначения с питанием от сети; машины, оборудование промышленное или лабораторное с электрическим или неэлектрическим нагревом; приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии;приборы и аппаратура для физического или химического анализа; ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования":Зубные щетки, питаемые от батарей, их зарядные устройства и батареи; приборы для массажа;устройства зарядные батарей; устройства и блоки питания ЭВМ; источники бесперебойного питания; трансформаторы, автотрансформаторы, стабилизаторы напряжения бытовые автономные; блоки питания для бытовой РЭА расположенные в отдельном корпусе и непосредственно подключаемые к сети; машины пишущие электрифицированные;средства нанесения штриховых кодов с зарядным, устройством или питающиеся от сети;средства микрографии; средства электрографического копирования и оперативного размножения документов с питанием от сети;машины для обработкибумаг с питанием от сети переменного тока; средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля; оборудование кондиционирования воздуха медицинское. Изделия медицинского назначения :Оборудование и изделия медицинские и санитарно-гигиенические предметы; предназначенные для аварийно-спасательных работ; приборы для медицины, биологии и физиологии; приборы для диагностики; для лечения; для замещения функций органов и систем организма; приборы эндоскопические и увеличительные; аппараты рентгеновские медицинские диагностические; приборы радиодиагностические; приборы офтальмологические; приборы для аускультации;приборы для функциональной диагностики прочие; приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; приборы и аппараты для лечения, наркозные,устройства для замещения функций органов и систем организма; оборудование санитарно-гигиеническое; средства перемещения и перевозки; оборудование для кабинетов и палат; оборудование для лабораторий и аптек; программно-информационные продукты и средства (для медицинских изделий). Оборудование и изделия медицинские и санитарно-гигиенические предметы; предназначенные для аварийно-спасательных работ; приборы для медицины, биологии и физиологии; приборы для диагностики; для лечения; для замещения функций органов и систем организма; приборы эндоскопические и увеличительные; аппараты рентгеновские медицинские диагностические; приборы радиодиагностические; приборы офтальмологические; приборы для аускультации; приборы для функциональной диагностики прочие; приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; приборы и аппараты для лечения, наркозные, устройства для замещения функций органов и систем организма; оборудование санитарно-гигиеническое; средства перемещения и перевозки; оборудование для кабинетов и палат; оборудование для лабораторий и аптек; программно-информационные продукты и средства (для медицинских изделий). Изделия медицинские электрические; Электрическое световое и аналогичное оборудования; Бытовые приборы, электрические инструменты и аналогичные устройства; Оборудование информационных технологий; Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения; Технические средства, применяемые в жилых, коммерческих зонах и производственных зонах с малым энергопотреблением; Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства; Технические средства, применяемые в промышленных зонах; Оборудование мультимедиа; Технические средства охранной сигнализации; Контрольно-измерительные приборы и лабораторное оборудование; Приборы, аппараты и оборудование медицинские; Медицинские электрические системы. активные имплантируемые медицинские изделия; активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека; активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей; активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для электрической стимуляции центральной или периферической нервной системы; алюминиевые колпачки для инфузионных стеклянных бутылок; амбулаторные электрокардиографические системы; анестезиологические комплексы; аппараты для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации; аппаратура для микроволновой терапии; аппараты для ультразвуковой терапии; аппараты для ультразвуковой терапии; аппараты для фототерапии новорожденный; аппараты для экстракорпоральной литотрипсии; аппараты искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии; аппараты искусственной вентиляции легких медицинские; аппараты искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах; большие паровые стерилизаторы; высокочастотные электрохирургические аппараты; газоподводящие шланги низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями; глазные лекарственные формы; готовые нефацетированные очковые линзы; готовые нефацетированные очковые линзы, предназначенные для коррекции зрения, в том числе линзы с пониженным пропусканием света; деформируемый кобальт-никель-хром-молибденового сплава, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов; деформируемый кобальт-хром-вольфрам-никелевый сплав, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов; деформируемый титановый сплава, известный как сплав титан-6 алюминия-4 ванадия (сплав Ti-6AI-4V), предназначенный для производства хирургических имплантатов; документация, представленная производителем МИ для подтверждения соответствия продукции требованиям национальных стандартов; изделия медицинские, программное обеспечение; изделия медицинские электрические и системы медицинские электрические; излучающие обогреватели для новорожденных; имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий; имплантаты для хирургии, керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты; имплантаты для хирургии, композитные материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты с усилением цирконием; имплантаты для хирургии; эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные, головки стержневых бедренных компонентов; ацетабулярные чашки; имплантаты из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) и компоненты тотальных протезов суставов; имплантаты хирургические неактивные, имплантаты на основе гиалуроновой кислоты; инкубаторы для новорожденных, инфузионные стерильные магистрали однократного применения с гравитационной подачей; капнометры медицинские, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных; кардиодефибрилляторы, ковкий и холоднодеформируемый содержащий железо кобальт-хром-никель-молибденового сплава, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов; композитные цементы на основе эфиров полиметакриловой кислоты, контактные линзы, средства ухода за ними и другие принадлежности контактных линз; контрольно-измерительные приборы и лабораторное оборудование; концентраторы кислорода; концентраты, используемые для гемодиализа и сопутствующей терапии; костные заменители из монофазного гидроксиапатита, монофазного -трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/-трикальций фосфата в форме блоков или гранул; литейный кобальт-хром-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов; магнитно-резонансное оборудование и системы; мази, гели, пасты; материалы, составляющие керамико-керамические стоматологические реставрации; машины, приборы и другие технические изделия ; полимерные материалы, металлы и сплавы, детали и узлы из них, полимерные системы электрической изоляции; защитные покрытия от коррозии; медицинские воздушные стерилизаторы; медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее - изделия), предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях; медицинские маски, предназначенные для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями; медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы; медицинские универсальные съемные ложементы (МУСЛ), предназначенные для извлечения, фиксации, иммобилизации, перемещения, переноски и доставки пациента, пострадавшего или больного до специализированного транспортного средства, погрузки в специализированное транспортное средство, медицинской эвакуации, выгрузки из специализированного транспортного средства в приемно-диагностическое, реанимационное или операционное отделение, межгоспитального и внутригоспитального транспортирования, размещения для применения в рентгенодиагностике: хирургические, палатные, диагностические рентгеноаппараты и комплексы, ангиографические комплексы, компьютерные томографы [компьютерные томографы (КТ), однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ), позитронноэмиссионные компьютерные томографы (ПЭТ КТ)]; медицинские эндоскопы и эндо-терапевтические приборы; многофункциональные мониторы пациента; мониторы дыхательных смесей; моюще-дезинфицирующие машины и их принадлежности; наружные кардиостимуляторы, питаемые от внутреннего источника электрического питания , а также кабели пациента; насосы и контроллеры инфузионные; нелегированный титан, предназначенный для производства хирургических имплантатов; одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия; отсасывающие устройства с ручным приводом; отсасывающие устройства с электроприводом; офтальмологические ирригационные растворы; очковые линзы; очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения; очковые однофокальные, многофокальные и прогрессивные полуготовые линзы; перчатки из поливинилхлорида, используемые при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, перчатки, используемым при обращении с загрязненными медицинскими материала; перчатки медицинские; пластины и винты для ортопедического внутреннего крепления; полимеры; приборы для прямого мониторинга кровяного давления; приборы для чрезкожного мониторинга парциального давления; прокат из деформируемой коррозионно -стойкой (нержавеющей) стали, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов; промышленные, научные и медицинские электрические устройства, работающие в диапазоне частот до 400 ГГц, и бытовое или подобное оборудование, предназначенное для генерирования и/или использования локальной радио- частотной энергии; пульсовые оксиметры, предназначенные для применения на человеке; растворы лекарственных форм; резины и термоэластопласты; сборные спинальные имплантаты (для фиксации или сохранения подвижности) с использованием передней опоры; системы газообмена с кровью (оксигенаторы); системы мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрации глюкозы в капиллярной крови; скелетные штифты Стейнманна; солнцезащитные очковые линзы, изготовленные из органического и неорганического цветного оптического стекла, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектр; спицы Киршнера для скелетного вытяжения; средства перевязочные пластырного типа; средства перевязочные пластырного типа, кожа всех видов; средства перевязочные пластырного типа, кожа искусственная и пленочные материалы; средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы; средства, используемых для впитывания мочи, при недержании стула; стимуляторы нервов и мышц; стоматологические гипсовые материалы; текстильные материалы, включая ткани технического назначения, нетканые материалы, войлок, искусственный мех, трикотажные полотна и готовые текстильные изделия; тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений; технические средства -приборы и устройства бытового и аналогичного назначения, использующие электрическую энергию, а также электрические игрушки и электрические инструменты с номинальным напряжением электропитания не более 250В - для устройств, подключаемых к однофазным (двухпроводным и трехпроводным) электрическим сетям, и не более 480 В - для других устройств и устанавливает требования их устойчивости к электромагнитным помехам; технические средства радиосвязи и связанное с ними вспомогательное оборудование; технические ткани; ультразвуковое диагностическое оборудование; упакованные одноразовые стерильные резиновые перчатки с гладкой поверхностью или с частично или полностью текстурированной поверхностью, предназначенным для хирургических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения; формуемые материалы из порошка полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (UHMWPE) для использования в производстве хирургических имплантатов; фундус-камеры; хвостовики, используемых в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов; хирургические и диагностические перчатки из синтетического или натурального латекса; цветовые коды для идентификации инъекционных игл однократного применения; цементы смолы на основе полиакрилатов (сложные эфиры метакриловой кислоты); цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии; электрокардиографические мониторы; электрокардиографы, предназначенные для снятия электрокардиограмм в диагностических целях; эндоскопическая аппаратура с системами подключения и интерфейсами.