РОСС RU Д-US.РС52.В.00218/19

ID 12877906
10.07.2019 — 09.07.2022

Причина изменения статуса

Основание: Уведомление о прекращении № б/н от 26.12.2019

По решению заявителя

Показать полностью

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

10.07.2019

Навигация

Разделы документа

Лицо, принявшее декларацию

Филиппова Надежда Александровна

Менеджер по регистрации медицинских изделий

ИНН

7709354370

ОГРН

1027739129857

Адрес места нахождения

125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 3

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74959611333

+74959611339

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

Соединенные Штаты Америки

Филиалы

"Alcon Research Ltd."

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA

"Alcon Research Ltd."

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции
ТН ВЭД:9018908409

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2012/12405 от 20.04.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияИнструменты медицинские металлические. Общие технические условияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 50444-92ГОСТ 19126-2007ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

07/058-2019 от 05.07.2019Проверить
07/Т.058.1-2019 от 05.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
10.07.2019 — 10.07.2019
Действует
10.07.2019 — 11.02.2020
Прекращен
11.02.2020
Основание: Уведомление о прекращении № б/н от 26.12.2019

По решению заявителя