Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"

RA.RU.21МД1107.04.2015ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 НЧ ЕР: НетКомб. знак: Нет

Испытательная лаборатория

Проверка доступа к выгрузке…

Тип аккредитованного лица

Испытательная лаборатория

Тип заявителя

Юридическое лицо

Дата включения в реестр

07.04.2015

Дата публикации

22.02.2019

Последнее обновление

24.01.2024

Версия на английском

Есть

Полная валидация

Нет

Регистрационные номера

RA.RU.21МД11активныйс 07.04.2015

Статистика выдачи

Дата решения об аккредитации

07.04.2015

Номер решения

А-1456

Экспертная группа (аккредитация)

Эксперт

Губенко В.Г.

Организация эксперта

Ассоциация организаций, осуществляющих деятельность по подтверждению соответствия и стандартизации в области связи

Полное наименование

Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

ИЛ АНО "Центр КЭБМИ"

Ispytatelnaya laboratoriya avtonomnaya nekommercheskaya organizaciya "centr kachestva, effektivnosti i bezopasnosti medicinskih izdeliy"

Руководитель

Царегородцев Михаил Юрьевич

Руководитель испытательной лаборатории

Руководитель испытательной лаборатории

+79161755864

Субъект(ы) РФ

Москва

Наименование

Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

АНО "Центр КЭБМИ"

Avtonomnaya nekommercheskaya organizaciya "centr kachestva, effektivnosti i bezopasnosti medicinskih izdeliy"

ИНН

7733191888

ОГРН

1147799012580

КПП

773301001

Правовая форма

Автономные некоммерческие организации

Государственная компания

Нет

Руководитель заявителя

Ширпанова Елена Александровна

Директор

Адрес(а) заявителя

Москва

Аккредитованное лицо

Заявитель

Стандарты аккредитации

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Описание области аккредитации

Изделия медицинские из латекса и клеев, в том числе трубки трахеотомические и коннекторы трахеальных трубок, мешки, напальчники медицинские, катетеры, катетеры внутрисосудистые, аспирационные, ангиографические, перчатки анатомические, хирургические, презервативы. Бумага и изделия санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (кроме изделий бытового назначения), в том числе изделия для впитывания мочи, прокладки (пакеты) женские гигиенические (в том числе медицинского назначения), подгузники для взрослых, алигнин. Изделия медицинские: материалы медицинские перевязочные, включая текстильные (в том числе тампоны хирургические), изделия медицинские метражные и штучные (в том числе бинты, салфетки, повязки, пакеты), включая вату медицинскую гигроскопическую и компрессную и изделия ватные, ватно-марлевые (из хлопковых, химических и шерстяных волокон). Одежда и белье медицинское, хирургическое. Нитки хирургические. Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Чулки, применяемые в медицинских целях. Средства перевязочные пластырного типа. Кетгут. Бинты гипсовые медицинские. Изделия и устройства для замещения функций органов и систем организма (включая изделия для внутреннего протезирования, протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые), а также шприцы медицинские многократного и однократного применения, медицинские клеи, экраны рентгеновские. Изделия для внутреннего протезирования, имплантаты (включая прутки, прокат, ленту и проволоку для имплантатов), в том числе стоматологические. Изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции. Протезы, ортезы, аппараты, узлы, туторы, корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли, трости, ходунки), изделия обувные ортопедические. Программно-технические комплексы для автоматизации и обработки медицинской информации. Изделия и устройства для замещения функций органов и систем организма (включая изделия для внутреннего протезирования, протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые), а также шприцы медицинские многократного и однократного применения, медицинские клеи, экраны рентгеновские. Изделия травматологические и комплектующие (запасные части) к ним. Имплантаты для хирургии. Инструменты медицинские механизированные, колющие, режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, оттесняющие, многоповерхностного воздействия (зажимные), зондирующие, бужирующие и комплектующие (запасные части) к ним. Инструменты и приспособления хирургические, ортопедические, стоматологические и иные. Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Запасные части к приборам и аппаратам для диагностики (кроме измерительных). Приборы, аппараты для медицинских лабораторных исследований, лабораторное оборудование, комплектующие (запасные части) к ним. Медицинская техника и запасные части к ней. Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма и комплектующие (запасные части) к ним. Оборудование санитарно- гигиеническое, средства перемещения и перевозки и комплектующие (запасные части) к ним. Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек (в том числе мебель лабораторная, медицинская). Оборудование санитарно- техническое медицинское. Оборудование светотехническое медицинское. Смотровые (диагностические) и хирургические светильники. Светильники медицинские. Приборы для функциональной диагностики измерительные и комплектующие (запасные части) к ним. Комплексы аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефонному каналу. Кардиокомплексы. Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему. Тара и упаковка для медицинских изделий, биологического материала и лекарственных средств из полимерных материалов и стекла (включая ампулы стеклянные для лекарственных средств, трубки стеклянные (дрот медицинский). Изделия для укупорки. Приборы для функциональной диагностики измерительные и комплектующие (запасные части) к ним. Наборы химических реактивов для лечебно-медицинских учреждений. Реагенты и наборы реагентов. Наборы диагностические. Материалы и изделия вспомогательные. Среды питательные. Материалы стоматологические (включая материалы для регенерации костной ткани), керамика, металлокерамика, пластмассы, полимерные, слепочные, оттискные, сплавы, смеси, припои, заготовки для ортопедической стоматологии, зубы искусственные, протезы и коронки. Материалы стоматологические вспомогательные (в том числе гипс), пломбировочные (в том числе цементные). Линзы для коррекции зрения. Элементы оптические для коррекции зрения, заготовки и полуфабрикаты линз. Средства ухода. Медицинские изделия, контактирующие непосредственно или опосредованно с организмом человека. Изделия для внутреннего протезирования, имплантаты (включая прутки, прокат, ленту и проволоку для имплантатов), в том числе стоматологические. Средства дезинфекционные. Медицинская техника и запасные части к ней. Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Запасные части к приборам и аппаратам для диагностики (кроме измерительных). Приборы, аппараты для медицинских лабораторных исследований, лабораторное оборудование, комплектующие (запасные части) к ним. Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма и комплектующие (запасные части) к ним. Концентраты, сыворотки, масла, эликсиры. Солнцезащитные средства. Скрабы, пилинги (абразивные). Лосьоны жидкие, лосьоны-тоники, тоники и др. Дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты жидкие. Дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты твердые (карандаш, стик). Маски косметические сухие, пастообразные или порошкообразные. Продукция косметическая для бритья (кремы, гели, муссы, пенки). Продукция косметическая для ухода за волосами. Продукция парфюмерно-косметическая. Шампуни. Бальзамы, маски (изделия косметические несмываемые для волос и кожи головы). Бальзамы-ополаскиватели, кондиционеры, ополаскиватели (изделия косметические смываемые для волос и кожи головы). Масла для волос и кожи головы. Оттеночные средства для волос (шампуни, бальзамы, кондиционеры и др.). Восстановители цвета волос. Лаки, муссы, пенки, жидкости для укладки волос и т.д. Гели, воски, кремы, пасты для укладки волос и т.д. Изделия косметические гигиенические моющие. Пена для ванн, гель, крем, крем-гель для душа или умывания, жидкое мыло. Средства очищающие: гель, крем-гель, мусс, пенка. Мыло твердое туалетное. Соли и твердые добавки для ванн. Изделия декоративной косметики на жировосковой основе. Губная помада (в т.ч. гигиеническая и жидкая), блеск и бальзам для губ, контурный карандаш для губ. Тени для век, румяна, пудра, маскирующий карандаш, театральный грим. Контурный карандаш для век и бровей. Твердая тушь для ресниц. Изделия декоративной косметики на эмульсионной основе. Тональные средства, база, основа, румяна, тени для век, блеск для губ, лица и тела. Тушь для волос. Жидкая тушь для ресниц, подводка для глаз. Изделия косметические порошкообразные и компактные. Порошкообразные тени для век, пудра, румяна, блеск для лица, тела и волос. Тени для век, пудра, румяна компактные Продукция парфюмерная жидкая. Духи, туалетная вода, парфюмерная вода, одеколон, душистая вода и др., содержащие спирт. Ароматизированная (душистая) вода, арома-тоники (сплэши), ароматизированные лосьоны и др., не содержащие спирт. Продукция косметическая для ухода за ногтями. Пленкообразующие изделия (лаки маникюрные, краски для декорирования ногтей, базы, основы, блески и др.). Жидкости и средства для снятия лака. Гели, кремы для ухода за ногтями. Гели, кремы для удаления кутикулы. Масла для ухода за ногтями. Продукция косметическая для моделирования, полирования и отбеливания ногтей. Соль для ухода за ногтями. Карандаш для французского маникюра Водные вытяжки из различных материалов; Водные вытяжки из устройств эксфузионных, инфузионных, трансфузионных однократного применения; Полимерные материалы; Изделия медицинского назначения (медицинские изделия); Лекарственные средства; Медицинские изделия; Водные вытяжки из изделий, изготовленных из полимерных и других синтетических материалов; Резины и изделия из них; Паровая фаза водных вытяжек из медицинских изделий ; Резины и изделия из них ; Лекарственные препараты; Фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества; Лекарственные препараты ; Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения; Лекарственные препараты; Парфюмерно-косметическая продукция; Масла косметические; Парфюмерно-косметическая продукция; Масла косметические ; Продукция парфюмерная твердая и сухая; Продукция косметическая для принятия ванн ; Продукция косметическая для моделирования и полирования ногтей; Продукция парфюмерно-косметическая; Продукция декоративной косметики на эмульсионной основе; Продукция парфюмерно-косметическая; Продукция косметическая гигиеническая моющая; Продукция косметическая для ухода за ногтями; Гели косметические; Продукция парфюмерная жидкая; Продукция парфюмерно-косметическая в аэрозольной упаковке; Электротехнические изделия; Водные вытяжки из полимерных материалов; Водные вытяжки из медицинских изделий Лекарственные препараты; Средства лекарственные для ветеринарного применения; Средства ухода за контактными линзами; Материалы текстильные; Парфюмерно-косметическая продукция; Масла косметические; Продукция парфюмерная твердая и сухая; Продукция косметическая для принятия ванн ; Продукция косметическая для моделирования и полирования ногтей; Медицинские изделия; Изделия из прозрачного бесцветного или слабо окрашенного химико-лабораторного и электровакуумного стекла ; Хвостовики, используемые в стоматологии для ротационных и осциллирующих инструментов ; Регистрирующие электрокардиографы; другие изделия, которые записывают ЭКГ для диагностических целей, например, мониторы пациента, дефибрилляторы, устройства для проведения нагрузочных проб; электрокардиографы, передающие ЭКГ на расстоянии (например, через линию телефонной связи, сети передачи данных или физические носители информации); Изделия медицинские ; изделия эластичные компрессионные ; Стерильные инъекционные шприцы однократного применения; Шарнирные самоориентирующихся колесики для больничных кроватей и технических средств реабилитации инвалидов с диаметром колес от 100 мм и более, которые имеют центральное блокирующее устройство; Полимеры в виде растворов, эмульсий или дисперсий

ТР ТС

ТР ЕАЭС 037/2016Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники
ТР ТС 009/2011О безопасности парфюмерно-косметической продукции
Коды ТН ВЭД (2625 симв.)

2520200000, 271019, 285210000, 285290000, 3003100000, 3003200000, 3003310000, 3003390000, 3003400000, 3003410000, 3003900000, 3004100000, 3004200000, 3004310000, 3004320000, 3004390000, 3004400000, 300450000, 300490000, 3005100000, 300590, 3005900000, 300610, 3006200000, 3006300000, 3006400000, 3006500000, 300660000, 3006700000, 3006910000, 330300100, 3303001000, 330300900, 3303009000, 3304100000, 3304200000, 3304300000, 3304910000, 3304990000, 3305100000, 3305300000, 3305900009, 3307100000, 3307200000, 3307300000, 3307900008, 3407000000, 3401110001, 3401110009, 3401190000, 3401201000, 3401209000, 3401300000, 380894, 3821000000, 3822000000, 3922100000, 3922200000, 3922900000, 392330, 392690, 3926900000, 4014100000, 4014900000, 4015110000, 4015190000, 4015900000, 4808100000, 4819100000, 4819200000, 481930000, 4819400000, 4819500000, 4819600000, 580300, 611510, 6115210000, 6115220000, 6115290000, 611530, 6115940000, 6115950000, 611596, 6115990000, 640620, 680422, 6910100000, 6910900000, 7010100000, 7010200000, 701090, 7017100000, 7017200000, 701790, 7017900000, 722100, 732410000, 7324210000, 7324290000, 732490000, 732620000, 7418200000, 7615200000, 8101100000, 8101940000, 8101960000, 810199, 8102100000, 8102940000, 8102950000, 8102960000, 8102990000, 8103200000, 810390, 8104110000, 8104190000, 8104300000, 8104900000, 810520000, 810590000, 810600, 8107200000, 8107900000, 810820000, 810890, 8109200000, 8109900000, 8110200000, 8110900000, 8112120000, 8112130000, 8112190000, 811221, 8112290000, 8112510000, 8112590000, 811292, 811299, 811300, 8419200000, 842119, 842119200, 8423200000, 8423300000, 8475100000, 8475210000, 8475290000, 8479400000, 8479500000, 8479600000, 8479810000, 8479820000, 847989, 848180, 850440, 854370, 8713100000, 8713900000, 9001300000, 900140, 900150, 9003110000, 900319000, 900410, 900490, 9018110000, 901812000, 9018130000, 9018140000, 901819, 9018200000, 901831, 901832, 9018390000, 9018410000, 901849, 901850, 901890, 901910, 9019200000, 902110, 9021400000, 9021500000, 902121, 9021290000, 9021310000, 902139, 9021400000, 9021500000, 902190, 9022120000, 9022130000, 9022140000, 9022190000, 9022210000, 9022290000, 9022300000, 9022900000, 902511, 9401610000, 9401690000, 940210, 9402900000, 940360, 940390, 961620, 9616200000 2520; 2710; 2852; 2852; 2853; 3003; 3004; 3005; 3006; 3407; 3701; 3702; 3808; 3821; 3922; 3923; 3926; 4014; 4015; 4701; 4705; 4706; 4803; 4802; 3305; 3401; 3307; 3303; 3304; 8504; 8518; 8519; 8521; 8525; 8527; 8528; 9207; 8504; 7017; 8419; 8421; 9018; 9021; 9025; 9022; 9018; 9021; 6115; 3006; 9018; 9019; 9021; 3006; 9018; 9019; 9021; 9022;

Коды ОКПД2 (265 симв.)

13.20; 14.31; 17.11; 17.12; 17.21; 17.22; 19.20; 20.59; 21.20; 22.22; 22.23; 22.29; 23.13; 23.19; 23.42; 23.52; 23.91; 24.10; 20.42; 28.23; 26.20; 26.40; 23.19; 32.50; 26.60; 14.31; 21.20; 20.13; 21.20; 21.20; 26.60; 32.50; 32.50; 32.50; 26.6; 31.09; 32.5; 32.50 ;

Коды ОКПД (1642 симв.)

13.20.44, 13.99, 13.99.19, 14.3, 14.31.10.241, 17.11.14, 17.12.14, 17.12.2, 17.12.20, 17.12.14, 17.12.43, 17.12.6, 17.12.60, 17.21.1, 17.21.13, 17.21.13.000, 17.21.14, 17.2, 17.22.1, 17.22.12, 19.20.29.190, 20.13.52, 20.13.52.120, 20.20.14, 20.20.14.000, 20.41.31.110, 20.41.31.111, 20.41.31.112, 20.41.31.113, 20.41.31.114, 20.41.31.130, 20.41.31.140, 20.41.31.190, 20.41.31.120, 20.41.31.121, 20.41.31.122, 20.41.31.123, 20.42.11.110, 20.42.11.120, 20.42.11.130, 20.42.12.110, 20.42.12.120, 20.42.13.000, 20.42.14.110, 20.42.14.120, 20.42.14.140, 20.42.15, 20.42.15.110, 20.42.15.120, 20.42.15.130, 20.42.15.131, 20.42.15.132, 20.42.15.133, 20.42.15.139, 20.42.15.140, 20.42.15.141, 20.42.15.142, 20.42.15.143, 20.42.15.144, 20.42.15.145, 20.42.15.149, 20.42.15.150, 20.42.15.190, 20.42.16.110, 20.42.16.120, 20.42.16.130, 20.42.17.110, 20.42.17.120, 20.42.19.110, 20.42.19.120, 20.42.19.130, 20.42.19.190, 20.59.11, 20.59.52, 20.59.52.120, 21.10.60.196, 21.20.10, 21.20.10.111, 21.20.23, 21.20.23.110, 21.20.24, 21.20.24.170, 22.19.60, 22.19.71, 22.22.14, 22.22.14.000, 22.23.12.140, 22.29.29, 22.29.29.000, 23.13.11, 23.19.11.140, 23.19.23, 23.42.10, 23.52.20.130, 23.91.11.190, 24.10.63, 24.45.30.155, 25.99.11.131, 25.99.29.190, 26.60.1, 26.60.11, 26.60.11.130, 26.60.12, 26.60.13, 27.90.11, 28.14.12.110, 28.29.31, 28.99.39.190, 28.99.52, 30.92.20, 30.92.20.000, 31.09.13, 31.09.13.142, 32.50, 32.50.11.000, 32.50.13, 32.50.13.110, 32.50.13.190, 32.50.21, 32.50.21.121, 32.50.22, 32.50.22.130, 32.50.22.190, 32.50.23.000, 32.50.30.110, 32.50.41, 32.50.42, 32.50.43, 32.50.50, 32.50.50.000, 33.10.16.149, 33.10.20.118, 62.01.29.000

ОА не утверждалась: Нет

Адреса осуществления деятельности

125363, РОССИЯ, Москва г, Новопоселковая ул, дом 6 корпус 217, цокольный этаж- помещения № 7,9,10. 1 (первый) этаж-помещение №17. 2 (второй) этаж- помещение № 3. 3 (третий) этаж- помещения с №1 по №20.

125363, ROSSIYA, Moskva g, Novoposelkovaya ul, dom 6 korpus 217, tsokolʹnyy etazh- pomeshcheniya № 7,9,10. 1 (pervyy) etazh-pomeshcheniye №17. 2 (vtoroy) etazh- pomeshcheniye № 3. 3 (tretiy) etazh- pomeshcheniya s №1 po №20.

Индексы:125363

Адреса заявителя

125363, РОССИЯ, город Москва, ул. Новопоселковая, 6, 217

Индексы:125363