Причина изменения статуса
Основание: Уведомление о прекращении № б/н от 02.12.2019
По решению заявителя
Показать полностьюСвернутьТип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
Дата черновика
08.07.2019
Навигация
Лицо, принявшее декларацию
Филиппова Надежда Александровна
Менеджер по регистрации медицинских изделий
ИНН
7709354370
ОГРН
1027739129857
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 3
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74959611333
+74959611339
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Алкон Лабораториз, Инк.»Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
"Alcon Research Ltd."
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA
"Alcon Laboratories, Inc."
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Наименование продукции
Канюли офтальмологическиеИдентификации
Канюли офтальмологические: 1. SOFT TIP NEEDLE, 19 GA. CANNULA, SINGLE USE. 2. SOFT TIP NEEDLE, 20 GA. CANNULA, SINGLE USE. 3. SOFT TIP NEEDLE, 23 GA. CANNULA, SINGLE USE. 4. SOFT TIP NEEDLE, 25 GA. CANNULA, SINGLE USE. 5. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA – 30 GA. 6. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA – 27 GA. 7. 15 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 8. 22 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 9. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA – 25 GA. 10. S/U THORNTON RETROBULBAR – 25 GA.×1 1/2˝. 11. S/U THORNTON RETROBULBAR – 23 GA.×1 1/2˝. 12. S/U THORNTON PERIBULBAR – 25 GA.×3/4˝. 13. S/U THORNTON PERIBULBAR – 27 GA.×3/4˝. 14. S/U RETROBULBAR – 25 GA.×1 1/2˝. 15. S/U RETROBULBAR – 23 GA.×1 1/2˝. 16. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING – 25 GA. 17. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING – 27 GA. 18. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 25 GA. 19. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING – 25 GA. 20. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING – 25 GA. 21. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 27 GA. 22. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING – 27 GA. 23. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING – 27 GA. 24. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 23 GA. 25. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING – 23 GA. 26. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, BAFFLE CUTTING – 23 GA. 27. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 27 GA. (DSE). 28. S/U CAPSULE POLISHER, 21 GA., 37° BEND, 0.3 MM PORT (ROUGHENED TIP). 29. S/U CAPSULE POLISHER, 27 GA., TERRY SQUEEGEE. 30. S/U PROVISC CANNULA – 27 GA., THREADED HUB. 31. S/U J SHAPED CANNULA – 27 GA. 32. S/U J SHAPED CANNULA – 25 GA. 33. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 25 GA., 8 MM. 34. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 25 GA., 11 MM. 35. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 27 GA., 8 MM. 36. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 27 GA., 11 MM. 37. S/U J SHAPED HYDRODISSECTOR CANNULA – 25 GA. 38. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 27 GA., 1.57 MM Bend (AKAHOSHI STYLE). 39. S/U THORNTON PERIBULBAR/RETROBULBAR 25 GA.×1.0˝. 40. S/U RETROBULBAR, TRI-FACET POINT – 25 GA.×1.5˝. 41. S/U CAPSULORHEXIS CYSTITOME, FORMED – 25 GA. 42. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 25 GA. (DSE). 43. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 30 GA., 7 MM. 44. S/U VISCOAT CANNULA – 27 GA., THREADED HUB.
Канюли офтальмологические: 1. SOFT TIP NEEDLE, 19 GA. CANNULA, SINGLE USE. 2. SOFT TIP NEEDLE, 20 GA. CANNULA, SINGLE USE. 3. SOFT TIP NEEDLE, 23 GA. CANNULA, SINGLE USE. 4. SOFT TIP NEEDLE, 25 GA. CANNULA, SINGLE USE. 5. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA – 30 GA. 6. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA – 27 GA. 7. 15 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 8. 22 MM×56° POSTERIOR JUXTASCLERAL CANNULA, 19 GA., STERILE, SINGLE USE. 9. S/U ANTERIOR CHAMBER CANNULA – 25 GA. 10. S/U THORNTON RETROBULBAR – 25 GA.×1 1/2˝. 11. S/U THORNTON RETROBULBAR – 23 GA.×1 1/2˝. 12. S/U THORNTON PERIBULBAR – 25 GA.×3/4˝. 13. S/U THORNTON PERIBULBAR – 27 GA.×3/4˝. 14. S/U RETROBULBAR – 25 GA.×1 1/2˝. 15. S/U RETROBULBAR – 23 GA.×1 1/2˝. 16. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING – 25 GA. 17. S/U IRRIGATING CYSTITOME, SHORT RADIUS, REVERSE CUTTING – 27 GA. 18. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 25 GA. 19. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING – 25 GA. 20. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING – 25 GA. 21. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 27 GA. 22. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING – 27 GA. 23. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, BAFFLE CUTTING – 27 GA. 24. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 23 GA. 25. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, REVERSE CUTTING – 23 GA. 26. S/U IRRIGATING CYSTITOME, STRAIGHT, BAFFLE CUTTING – 23 GA. 27. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 27 GA. (DSE). 28. S/U CAPSULE POLISHER, 21 GA., 37° BEND, 0.3 MM PORT (ROUGHENED TIP). 29. S/U CAPSULE POLISHER, 27 GA., TERRY SQUEEGEE. 30. S/U PROVISC CANNULA – 27 GA., THREADED HUB. 31. S/U J SHAPED CANNULA – 27 GA. 32. S/U J SHAPED CANNULA – 25 GA. 33. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 25 GA., 8 MM. 34. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 25 GA., 11 MM. 35. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 27 GA., 8 MM. 36. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 27 GA., 11 MM. 37. S/U J SHAPED HYDRODISSECTOR CANNULA – 25 GA. 38. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 27 GA., 1.57 MM Bend (AKAHOSHI STYLE). 39. S/U THORNTON PERIBULBAR/RETROBULBAR 25 GA.×1.0˝. 40. S/U RETROBULBAR, TRI-FACET POINT – 25 GA.×1.5˝. 41. S/U CAPSULORHEXIS CYSTITOME, FORMED – 25 GA. 42. S/U IRRIGATING CYSTITOME, FORMED, REVERSE CUTTING – 25 GA. (DSE). 43. S/U HYDRODISSECTION CANNULA – 30 GA., 7 MM. 44. S/U VISCOAT CANNULA – 27 GA., THREADED HUB.
Показать полностьюСвернутьРегистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2012/11763 от 23.05.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Стандарты
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.
По решению заявителя
Архивный