ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ОЛЬХОВЕЦ СЕРГЕЙ СТАНИСЛАВОВИЧ
Генеральный директор
ИНН
7839302083
ОГРН
1047855047921
Адрес места нахождения
196240, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЛОЩАДЬ ПОБЕДЫ, ДОМ 1, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 226
Российская Федерация
196240, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЛОЩАДЬ ПОБЕДЫ, ДОМ 1, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 226
Российская Федерация
Дата регистрации
6 мая 2005 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78127403990
adm@medlineltd.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Наименование
"Varian Medical Systems, Inc."Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Соединенные Штаты Америки
Соединенные Штаты Америки, 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностямиI. Состав: 1. Линейный ускоритель. 2. Генератор пучка, включая ВЧ-модулятор. 3. Многолепестковый коллиматор 120 HD MLCi. 4. Стол для пациента PerfectPitch с 6-ю степенями движения и пультом управления. 5. Дека стола PerfectPitch (kVue). 6. Монтажная рама. 7. Система оптической визуализации. 8. Система портальной визуализации с детектором высокого разрешения. 9. Встроенная система рентгенвизуализации. 10. Штатив с гантри. 11. Консоль управления, включая интерфейс управления движением. 12. Система проверки пациента и принадлежностей (PAVS). 13. Проверка штрих-кода конического коллиматора (BCCV). 14. Система локализации Calypso 4D в составе: - радиоответчики Beacon; - пульт; - электромагнитная матрица (присоединенная к пульту); - оптическая система; - станция отслеживания; - система перемещения с потолочным креплением. 15. Маркеры Beacon Care PKG - не более 1000 шт. 16. Устройство предупреждения столкновений Лазерград 2. 17. Система планирования облучения «Эклипс». 18. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария». 19. Система управления и контроля качества «Maestro». 20. Технология лучевой терапии RapidArc. 21. Алгоритм расчета дозы Acuros XB. 22. Приложение для построения оконтуривания сегментов органов SmartSegmentation. 23. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Станция оператора: - пульт консоли управления; - ПК - 1 шт.; - мониторы - 2 шт.; - клавиатура; - мышь. 2. Внутрикомнатные мониторы - 2 шт. 3. Системы видеонаблюдения MotionView CCTV. 4. Система камер видеонаблюдения. 5. Система связи с пациентом. 6. Система комплексной верификации конического коллиматора и блокировки (ICVI), включая набор из 7 конических коллиматоров. 7. Стабилизатор напряжения. 8. Электрораспределительный щит. 9. Противовес. 10. Комплект для краниальной фиксации (Рама для головы пациента) - не более 10 шт. 11. Блок маркеров синхронизации для отслеживания движений пациента - не более 10 шт. 12. Система синхронизации с дыханием пациента RPM. 13. Комплект зеленого лазера LAP модели Apollo. 14. Комплект красного лазера LAP модели Apollo. 15. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 16. Принтеры - не более 3 шт. 17. Компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) - не более 20 шт. 18. Набор маркеров Beacon Care - не более 1000 шт. 19. Фильтры верхние клиновидные - 4 шт. 20. Фильтры нижние клиновидные - 4 шт. 21. Расширенный комплект запасных частей. 22. Поддоны перфорированные звездчатые - 25 шт. 23. Поддоны сплошные - 25 шт. 24. Поддоны для компенсаторов - 10 шт.Идентификации
Стандарты
Другие документы заявителя
Сертификата системы менеджмента качества ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
№ RU.00742от 25.11.2021
Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2018/7030от 05.04.2018