Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Величко Валерия Олеговна
Генеральный директор
ИНН
7717773991
ОГРН
1147746037735
Адрес места нахождения
Россия, 123182, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, пом. III к20, к21
Российская Федерация
Дата регистрации
24 января 2014 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957984223
office@iris-m.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
"Вольк Оптикал Инк."Адрес места нахождения
Соединенные Штаты, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA, 41.656138°, -81.380473°
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностямиИдентификации
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10375 от 06.09.2011 выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению
Артикул: Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению
Продукция согласно приложению
Артикул: 11364. 41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373. 42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374. 43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773; 10775. 44. Блок питания 12 V - 11386. 45. Кабель переменного тока - 10237; 10238. 46. Кабель питания - 10425; 10426. 47. Кабель переменного тока - 10593. 48. Кабель питания - 10607. 49. Интерфейсный кабель - 11463. 50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408. 51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409. 52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410. 53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411. 54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412. 55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413. 56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425.
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
141604, Россия, Московская область, Клинский район, город Клин, улица Напруговская дорога, дом 4
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10375 от 06.09.2011 выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
№ ФСЗ 2011/10375от 06.09.2011
Артикул: 1. Линзы диагностические: VMP5.5; V14LC; V15LC; V20LC; VPRC; V25LC; V28LC; V30SC; V30LC; V40LC; VDGTLCM; VDGTLCF; V60C; V78C; V90C; VS66; VSFNC; VSVF; VSPXL; VDGTLHM; VDGTL1; VDGTLWF. 2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160; VSQUAD160NF; VSFCONHRANF+; VS66CONANF+; VQFL; VQFLNF; VQFLANF+; VPDT ;VEPANF+; VEPNF; VTE; VTENF; VTEANF+; VQPED; VAC; VACNF; VACANF+; VSMAC2.2; VSPXLCON; VSPXLCONANF+. 3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD; VCDANF+; VSLT; V4MANF+; VFUNDUS; VAD20L-16; VAD20L-28; VAD20L-24; VFUNDUS20; VBSL; VCAPS; VCRLVIT; VCRLVITSSV; VDVVIT; VMPIRID; VIRID; VMIDFACS; VHRC; VHRWF. 4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR; V3MIRANF+; VU3MIR; VU3MIRANF+; VG1; VG1NF; VG2;VG2NF; VG3; VG3NF; VG3MININF; VG4; VG4SNF; VG4LNF; VG4HAN2; VG4HM ;VG4HMSNF; VG4HMLNF;VG4HMHAN2; VG6LNF;VG6HAN2. 5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические: линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; V20LCACSPV; V28LCACSPV. 6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS;VHRDBCACS; VHRXVIT;VHRDHMNSRACS; VHRXVITSSV; VHRD20PACS; VFLATACS; VFLATSSVACS; VHIGHMACS;VFHMSSVACS; VMIDFACS; VMFSSVACS; VP15ACS;VPRISMSSVACS; VP30ACS;V30PD; V30PRISMSSVACS; VP45ACS;V45PRISMSSVACS; VAFXSSVACS; VAFXACS. 7. Линзы контактные хирургические: VHRXVIT;VHRXVITSSV; VMQXLVIT;VMQVIT; VMQXLVITSSV; VMQVITSSV; VCRLVITSSV; VWFD;VBCD;VMD; VDVVIT;VFD; VCRLVIT; VSFCONHR;VSMACVIT; +; VCVWA; VSFCONUF;VSFCONUFANFVMQXLVITSSV; VMQXLVIT; VCVCM;VMQVITACS;VMQVITSSVACS;VCRLVITSSVACS;VCRLVITACS; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174. 8. Принадлежности : 1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS. 2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS. 3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF;VRETTE. 4. Держатель - VINFHAN. 5. Держатель линз - 11178. 6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG. 7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI. 8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL. 9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455. 10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456. 11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177. 12. Платформа - VSRS2;VCLIPSET; VCLIP60/80; VCLIP90; VCLIPSFNC. 13. Пинцет - VLF; VYFSPXL; VYFSFNC; VLLA90B; VLLA90A; VLLASPXL; VLLASVF. 14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66;VYF60;VYF78;VYF90;VYF28L; VYFH;VYFSVF. 15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка). 16. Ручка - VLENSPEN. 17. Ручка - VSM. 18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ). 19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN. 20. Крепление вращательное,175 мм ,ASSY, LPU - 11171. 21. Крепление вращательное,200 мм ASSY,LPU - 11172. 22. Крепление вращательное, ASSY - 11179. 23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,ASSY,CLA -11375. 24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,ASSY,CLA -11376. 25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY,CLA, -11377. 26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY,CLA, -11378. 27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462. 28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461. 29. Винт для микроскопа Leica - 11379. 30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431. 31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433. 32. Кейс для хранения -11434. 33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432. 34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.). 35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312. 36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313. 37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314. 38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica ,ASSY - 11315. 39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363. 40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY -
Условия хранения
Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды, сроки хранения, срок службы (годности) продукции не установлены.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПроисхождение
Соединенные Штаты Америки