РОСС RU Д-US.РА01.В.28080/22

Стандарты

• «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;
• «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»
• «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», раздел 4.
• «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», прил. А
• «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы», п.9 «Выбор репрезентативных частей изделия».
• «Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»
• «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»
• «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний», п. 5.3.4
• «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии», п.4
• «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска».