ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Колесова Ксения Игоревна
Генеральный директор
ИНН
7726429392
ОГРН
1187746426174
Адрес места нахождения
117105, Россия, город Москва, Варшавское шоссе, дом 9, строение 1
Российская Федерация
117105, Россия, город Москва, Варшавское шоссе, дом 9, стр. 1, этаж / помещ. 3 / II, ком. 1
Российская Федерация
Дата регистрации
20 апреля 2018 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74959958854
sds@aligntech.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Align Technology, Ltd.»Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 2820 Orchard Parkway, San Jose, СA 95134, USA, Координаты GPS - 37.3382° N, 121.8863° W
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
Производственная площадка 1: "Aligntech de Mexico, S. de R.L. de C.V."
Мексиканские Соединенные Штаты, BOULEVARD INDEPENDENCIA 1951, PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR JUAREZ, CHIHUAHUA, 32575, Координаты GPS - 31.6904° N, 106.42
Производственная площадка 2: "Align Technology (Sichuan) Medical Equipment Co., Ltd."
Китайская Народная Республика, No.508, western 3rd section, Waihuan Road, Yanjiang district 641300 Ziyang City, Sichuan Province, China, Координаты GPS - 30°07′44″N 104°37′37″E
Производственная площадка 3: "Align Technology AFAB Poland Sp. Z o.o."
Республика Польша, Bierutowska 44 Street, 51-317, Wroclaw, Poland, Координаты GPS - N 51° 9' 5.76", E 17° 7' 52.68"
Наименование продукции
Изделия ортодонтические индивидуальные,Идентификации
съёмные прозрачные каппы –элайнеры Invisalign® и ретейнеры Vivera® для коррекции и исправления аномалий прикуса : Invisalign Full, Invisalign Teen, Invisalign i7, Invisalign Lite, Invisalign Go, Invisalign Express, Invisalign– Lite, Invisalign – Moderate, Invisalign – Comprehensive, Invisalign Comprehensive Phase II, Invisalign First-Comprehensive, Invisalign First-Moderate, Invisalign Go Plus, Vivera Retainer, дополнительные элайнеры, гарантийные элайнеры, элайнеры – шаблоны, элайнеры для выдвижения нижней челюсти (Mandibular Advancement) различных модификаций, элайнеры с индикатором ношения (Compliance indicator) различных модификаций., Сертификатов ISO 13485:2016 номер 3824042, ISO 13485: 2016, номер 3824577 выданы: 28 октября 2019 года, действительны до 28 октября 2022, CE Сертификата номер 3823657СЕ01 от 01 декабря 2020, действительный до 26 мая 2024, Сертификата ISO 13485 – 2016 номер 6051351 от 01 августа 2021, действителен до 01 августа 2022. Все Сертификаты выданы Сертификационным центром DECRA Certification B.V. , Декларации о Соответствии Производителя положениям Кодекса федеральных правил США, раздел 21, часть 820, Правила системы качества и заверенной в установленном порядке в Нотариальном бюро Секретариата штата Калифорния США
съёмные прозрачные каппы –элайнеры Invisalign® и ретейнеры Vivera® для коррекции и исправления аномалий прикуса : Invisalign Full, Invisalign Teen, Invisalign i7, Invisalign Lite, Invisalign Go, Invisalign Express, Invisalign– Lite, Invisalign – Moderate, Invisalign – Comprehensive, Invisalign Comprehensive Phase II, Invisalign First-Comprehensive, Invisalign First-Moderate, Invisalign Go Plus, Vivera Retainer, дополнительные элайнеры, гарантийные элайнеры, элайнеры – шаблоны, элайнеры для выдвижения нижней челюсти (Mandibular Advancement) различных модификаций, элайнеры с индикатором ношения (Compliance indicator) различных модификаций., Сертификатов ISO 13485:2016 номер 3824042, ISO 13485: 2016, номер 3824577 выданы: 28 октября 2019 года, действительны до 28 октября 2022, CE Сертификата номер 3823657СЕ01 от 01 декабря 2020, действительный до 26 мая 2024, Сертификата ISO 13485 – 2016 номер 6051351 от 01 августа 2021, действителен до 01 августа 2022. Все Сертификаты выданы Сертификационным центром DECRA Certification B.V. , Декларации о Соответствии Производителя положениям Кодекса федеральных правил США, раздел 21, часть 820, Правила системы качества и заверенной в установленном порядке в Нотариальном бюро Секретариата штата Калифорния США
Показать полностьюСвернутьДокументы
Стандарты
Условия хранения
Срок хранения: (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
123007, Российская Федерация, город Москва, проезд Силикатный 1-й, дом 13 строение 23
Протоколы:
Другие документы заявителя
Сертификатов ISO 13485:2016 номер 3824042, ISO 13485: 2016, номер 3824577 выданы: 28 октября 2019 года, действительны до 28 октября 2022, CE Сертификата номер 3823657СЕ01 от 01 декабря 2020, действительный до 26 мая 2024, Сертификата ISO 13485 – 2016 номер 6051351 от 01 августа 2021, действителен до 01 августа 2022. Все Сертификаты выданы Сертификационным центром DECRA Certification B.V.
№ б/нот 16.03.2022
Декларации о Соответствии Производителя положениям Кодекса федеральных правил США, раздел 21, часть 820, Правила системы качества и заверенной в установленном порядке в Нотариальном бюро Секретариата штата Калифорния США
№ б/нот 16.03.2022
