Архивный
ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Декларация
Архивный
Декларация о соответствииЧЗ · Маркировка действует
РОСС RU Д-US.РА01.В.01437/23
- Тип
- Единый перечень РФ
- Объект
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Куликовский Андрей Викторович
Генеральный директор
ИНН
7736538136
ОГРН
1067746486576
Адрес места нахождения
Россия, 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 2, помещение II, комн. 14
Российская Федерация
Дата регистрации
12 апреля 2006 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74952691277
info@cryogasservice.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты, 3055, Torrington Drive, Ball Ground, GA 30107, 34.295657°, -84.428612°
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
Филиал:
Соединенные Штаты, 201 Seventh Street NW, New Prague, МN 56071, 44.551815°, -93.580273°
Наименование продукции
Криобиологический морозильный аппарат MVE в исполнениях MVE HEco Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностямиТН ВЭД
По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2016/3992 от 07.12.2022 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Сертификат системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 38025-0 от 22.02.2021 до 31.08.2023 года, выдан Органом по сертификации GMED (1, rue Gaston Boissier, 75015 Paris)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2016/3992 от 07.12.2022 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Сертификат системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 38025-0 от 22.02.2021 до 31.08.2023 года, выдан Органом по сертификации GMED (1, rue Gaston Boissier, 75015 Paris)
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
121596, Россия, город Москва, улица Горбунова, 2, строение 3, этаж 2, помещение II, комната 14
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2016/3992 от 07.12.2022 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
№ 2016/3992от 07.12.2022
Сертификат системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 38025-0 от 22.02.2021 до 31.08.2023 года, выдан Органом по сертификации GMED (1, rue Gaston Boissier, 75015 Paris)
№ 38025-0от 22.02.2021
Условия хранения
Условия хранения, гарантийные сроки хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и / или на упаковке каждой единицы продукции.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению
Артикул: Криобиологический морозильный аппарат MVE в исполнениях MVE HEco Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями: 1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии: - MVE НЕсо Series модель: - MVE НЕсо 815Р-190 или - МVЕ НЕсо 818Р-190 или - MVE НЕсо 819Р-190 или - MVE НЕсо 1536Р-190 или - MVE НЕсо 1539Р-190 или - MVE НЕсо 1542R-190 или - MVE НЕсо 1879Р-190 или - MVE НЕсо 1881R-190 или - MVE НЕсо 1892Р-190 или - MVE НЕсо 1894R-190 - 1 шт. 1.1. Принадлежности: - Контроллер ТЕС 3000 - 1 шт. - Инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат. EURO-CYL Модели: ЕС230/4; или ЕС600/8; или EC1000/8 - 1 шт. - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях MVE НЕсо Series, МVЕ Series, MVE Stock Series, MVE CaЬinet Series с принадлежностями» - 1 шт. 2. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения: - MVE Series, - MVE 204 или - MVE 205 или - МVЕ 510 или - MVE 616 или - MVE 1426 или - MVE 1839 - 1 шт. 2.1 Принадлежности: - Контроллер ТЕС 3000 - 1 шт. - Инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат. EURO-CYL Модели: ЕС230/4; или ЕС600/8; или EC1000/8 - 1 шт. - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях MVE НЕсо Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями» - 1 шт. 3. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Stock Series модели: - MVE 103 или - MVE 808 или - MVE 816Р-2Т-190 или - MVE 1318 или MVE 1842Р-150 или MVE 1877Р-2Т-150 - 1 шт. 3.1 Принадлежности: - Контроллер ТЕС 3000 - 1 шт. - Инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат. EURO-CYL Модели: ЕС230/4; или ЕС600/8; или EC1000/8 - 1 шт.; - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и МVЕ криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях MVE НЕсо Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями» - 1 шт. 4. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Cabinet Series, модели: - MVE 616С или - MVE 1426С - 1 шт. 4.1. Принадлежности: - Контроллер ТЕС 3000 - 1 шт. - Инвентарная система: - инвентарная система для хранения криопакетов - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криопробирок - 1 шт.; - инвентарная система для хранения криосоломин - 1 шт.; - резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат. EURO-CYL Модели: ЕС230/4; или ЕС600/8; или EC1000/8 - 1 шт.; - шланг криогенный / трубопровод криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. 4.2. Эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации на «Криобиологические морозильные аппараты МVЕ в исполнениях MVE НЕсо Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями» Место производства: 1. MVE Biological Solutions US, LLC, 3055,
Условия хранения
Условия хранения, гарантийные сроки хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и / или на упаковке каждой единицы продукции.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению
Артикул: Torrington Drive, Ball Ground, GA 30107, USA. 2. MVE Biological Solutions US, LLC, 201 Seventh Street NW, New Prague, MN 56071, USA.
Условия хранения
Условия хранения, гарантийные сроки хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции товаросопроводительной документации и / или на упаковке каждой единицы продукции.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки