Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.

На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил

Маркировка действует

Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение

с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

1. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый крючкообразный (EH); длиной: 54 см; 45 см. 2. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R); длиной: 54 см; 45 см. 3. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R); длиной: 54 см; 45 см. 4. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика крючкообразный (H); длиной: 54 см; 45 см. 5. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика Amplatz (A6); длиной: 54 см; 45 см. 6. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика прямой (ST); длиной: 54 см; 45 см. 7. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика широкий (W); длиной: 54 см; 45 см. 8. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика универсальный (MP); длиной: 54 см; 45 см. 9. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 90 (IC 90); длиной: 69 см; 60 см. 10. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 130 (IC 130); длиной: 69 см; 60 см

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4)ГОСТ ISO 10555-1-2011ГОСТ ISO 10555-2-2011ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5)ГОСТ Р ИСО 11070-2010ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Технические средства реабилитациис 01.10.2024Маркировка действует

Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.01.09.2024Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886НПА 1
с 1 октября 2024 г.01.10.2024Старт обязательной маркировки: с 1 октября 2024 г.Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886НПА 1

Условия: Товар должен являться медицинским изделием, а следовательно, обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для целей применения настоящего перечня, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий и наименованием технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий). Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/technical_rehabilitation/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке товары, не подлежащие государственной регистрации на основании части 5 статьи 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (за исключением функциональных узлов протезов (из категории товаров "части и принадлежности протезов").
Нормативное основание: Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306205886

НПА 1

Открыть первоисточник

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-US.НХ37.В.04772/20

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-US.НХ37.В.04772/20

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Документы, предусмотренные схемой декларирования

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

История изменений статусов

Связанные поиски