РОСС RU Д-US.МП18.В.03839/20

На медицинское изделие Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Блок базовый Symbia Intevo Bold, в составе: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное в составе: - трубка рентгеновская; - генератор; - детектор КТ; - детекторы ОФЭКТ (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт.; - коллиматоры - 2 шт.; - монитор для позиционирования пациента; - пульт ручного управления; - кнопки аварийной остановки. 2. Стол пациента. 3. Стол задний. 4. Встроенный держатель источников. 5. Держатель точечного источника для автоматической калибровки. 6. Держатель линейного источника для автоматической калибровки. 7. Контроллер ядерного исследования. 8. Консоль управления и оценки исследований, в составе: - блоки системные (система контроля изображения (ICS), система реконструкции изображений (IRS)); - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - базовое программное обеспечение. 9. Блок управления КТ-подсистемы. 10. Фантомы калибровочные для КТ-подсистемы - не более 3 шт. 11. Документация пользователя на русском языке. II. Блок базовый Symbia Intevo 16, в составе: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное в составе: - трубка рентгеновская; - генератор; - детектор КТ; - детекторы ОФЭКТ (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт.; - коллиматоры - 2 шт.; - монитор для позиционирования пациента; - пульт ручного управления; - кнопки аварийной остановки - 2 шт. 2. Стол пациента. 3. Стол задний.

4. Встроенный держатель источников. 5. Держатель точечного источника для автоматической калибровки. 6. Держатель линейного источника для автоматической калибровки. 7. Контроллер ядерного исследования. 8. Консоль управления и оценки исследований, в составе: - блоки системные (система контроля изображения (ICS), система реконструкции изображений (IRS)); - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - базовое программное обеспечение. 9. Блок управления КТ-подсистемы. 10. Фантомы калибровочные для КТ-подсистемы - не более 3 шт. 11. Документация пользователя на русском языке. III. Блок базовый Symbia Intevo 6, в составе: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное в составе: - трубка рентгеновская; - генератор; - детектор КТ; - детекторы ОФЭКТ (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт.; - коллиматоры - 2 шт.; - монитор для позиционирования пациента; - пульт ручного управления; - кнопки аварийной остановки - 2 шт. 2. Стол пациента. 3. Стол задний. 4. Встроенный держатель источников. 5. Держатель точечного источника для автоматической калибровки. 6. Держатель линейного источника для автоматической калибровки. 7. Контроллер ядерного исследования. 8. Консоль управления и оценки исследований в составе: - блоки системные (система контроля изображения (ICS), система реконструкции изображений (IRS)); - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - базовое программное обеспечение. 9. Блок управления КТ-подсистемы. 10. Фантомы калибровочные для КТ-подсистемы - не более 3 шт. 11. Документация пользователя на русском языке. IV. Блок базовый Symbia Intevo 2, в составе: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное в составе: - трубка рентгеновская; - генератор;

- детектор КТ; - детекторы ОФЭКТ (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт.; - коллиматоры - 2 шт.; - монитор для позиционирования пациента; - пульт ручного управления; - кнопки аварийной остановки. 2. Стол пациента. 3. Стол задний. 4. Встроенный держатель источников. 5. Держатель точечного источника для автоматической калибровки. 6. Держатель линейного источника для автоматической калибровки. 7. Контроллер ядерного исследования. 8. Консоль управления и оценки исследований в составе: - блоки системные (система контроля изображения (ICS), система реконструкции изображений (IRS)); - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - базовое программное обеспечение. 9. Блок управления КТ-подсистемы. 10. Фантомы калибровочные для КТ-подсистемы - не более 3 шт. 11. Документация пользователя на русском языке. V. Блок базовый Symbia Intevo Excel: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное в составе: - трубка рентгеновская; - генератор; - детектор КТ; - детекторы ОФЭКТ (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт.; - коллиматоры - 2 шт.; - монитор для позиционирования пациента; - пульт ручного управления; - кнопки аварийной остановки - 2 шт. 2. Стол пациента. 3. Стол задний. 4. Встроенный держатель источников. 5. Держатель точечного источника для автоматической калибровки. 6. Держатель линейного источника для автоматической калибровки. 7. Контроллер ядерного исследования. 8. Консоль управления и оценки исследований в составе: - блоки системные (система контроля изображения (ICS), система реконструкции изображений (IRS)); - мониторы - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь;

- базовое программное обеспечение. 9. Блок управления КТ-подсистемы. 10. Фантомы калибровочные для КТ-подсистемы - не более 3 шт. 11. Документация пользователя на русском языке. VI. Принадлежности: 1. Консоль оператора для реконструкции изображений, дополнительная: - блок системный; - клавиатура; - мышь компьютерная. 2. Консоль оператора для реконструкции и обработки изображений, дополнительная: - блок системный; - клавиатура; - мышь компьютерная. 3. Режимы программные для подключения двух мониторов - не более 10 шт. 4. Мониторы специальные, цветные жидкокристаллические - не более 10 шт. 5. Клавиатуры - не более 10 шт. 6. Матрасы для стола пациента - не более 10 шт. 7. Подголовники для ОФЭКТ/КТ - не более 10 шт. 8. Наборы подушек для подголовника для ОФЭКТ/КТ (не более 10 шт.), в составе: - подушка клинообразная 15°; - пара тонких фиксирующих подушек; - подушка клинообразная 25°; - пара толстых фиксирующих подушек; - подушка плоская. 9. Подлокотники для ОФЭКТ - не более 10 шт. 10. Опоры для головы, плеч и рук для кардиологических исследований - не более 10 шт. 11. Подлокотники для использования при сканировании всего тела - не более 20 шт. 12. Наборы ремней для фиксации пациента (не более 10 шт.), в составе: - ремень для туловища фиксирующий, широкий; - ремни для туловища фиксирующие, узкие - 2 шт.; - ремень фиксирующий, для подбородка, широкий; - ремень фиксирующий, для подбородка, узкий; - ремни фиксирующие, для поддержки лба - 3 шт. 13. Полотна для фиксации туловища (левая сторона) - не более 10 шт. 14. Полотна для фиксации туловища (правая сторона) - не более 10 шт. 15. Регуляторы положения детекторов стандартные - не более 10 шт. 16. Регуляторы положения детекторов в каудальном направлении - не более 10 шт. 17. Коллиматоры низких энергий, многоцелевые - не более 10 шт. 18. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения - не более 10 шт. 19. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения с низкой проницаемостью - не более 10 шт. 20. Коллиматоры низких энергий сверхвысокого разрешения - не более 10 шт. 21. Коллиматоры средних энергий высокого разрешения - не более 10 шт.

22. Коллиматоры высоких энергий - не более 10 шт. 23. Коллиматоры точечные ("пинхол") с точечными насадками, 4 мм - не более 10 шт. 24. Насадки точечные, 6 мм - не более 10 шт. 25. Насадки точечные, 8 мм - не более 10 шт. 26. Коллиматоры веерного типа - не более 10 шт. 27. Коллиматоры кардиологические специализированные - не более 10 шт. 28. Система для сокращения времени сбора данных при исследовании миокарда, в составе: - коллиматоры, кардиологические специализированные - не более 2 шт.; - режим программный кардиоцентрический для позиционирования детекторов; - режим программный для реконструкции изображений. 29. Тележки коллиматорные - не более 20 шт. 30. Модуль для смены коллиматоров, встроенный - не более 10 шт. 31. Система для автоматической смены коллиматоров, в составе: - модуль для смены коллиматоров, встроенный; - режим программный для автоматической смены коллиматоров. 32. Система для автоматического контроля качества (не более 10 шт.), в составе: - модуль для смены коллиматоров, автоматический; - режим программный для автоматического контроля качества. 33. Режимы программные для автоматического контроля качества - не более 10 шт. 34. Режимы программные, для реконструкции высококонтрастных ОФЭКТ изображений костей с разрешением КТ - не более 10 шт. 35. Режимы программные для количественного анализа ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 36. Модули ЭКГ, встроенные - не более 10 шт. 37. Модули ЭКГ, подключаемые - не более 10 шт. 38. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента под полом. 39. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента по полу. 40. Пластины монтажные для смещения стола пациента на 45°. 41. Паллеты маммографические - не более 10 шт. 42. Паллеты педиатрические - не более 10 шт. 43. Паллеты для планирования лучевой терапии - не более 10 шт. 44. Пульт ручного управления, дополнительный - не более 10 шт. 45. Режимы программные для отображения параметров монитора позиционирования пациента на дополнительной рабочей станции - не более 10 шт. 46. Режимы программные удаленного мониторинга статуса системы через интерактивный интерфейс - не более 10 шт. 47. Режимы программные для обеспечения информационной безопасности - не более 10 шт. 48. Режимы программные, информационно-обучающие - не более 10 шт. 49. DVD-проигрыватель встроенный. 50. Режимы программные для обработки ОФЭКТ изображений органов на консоли управления - не более 10 шт. 51. Режимы программные для проведения планарных и ОФЭКТ исследований - не более 10 шт. 52. Режимы программные для проведения КТ исследований - не более 10 шт. 53. Режимы программные для проведения ОФЭКТ/КТ исследований - не более 10 шт

54. Режимы программные для ЭКГ-синхронизированного сбора КТ данных - не более 10 шт. 55. Режимы программные для оценки количества кальцинатов по КТ-изображениям - не более 10 шт. 56. Режимы программные для ЭКГ-синхронизированного сбора КТ данных и оценки количества кальцинатов по КТ-изображениям - не более 10 шт. 57. Режимы программные для увеличения разрешающей способности КТ сканера - не более 10 шт. 58. Режимы программные для сбора данных, синхронизированного с поступлением контрастного вещества - не более 10 шт. 59. Режимы программные для обработки изображений КТ - не более 10 шт. 60. Режимы программные для количественной динамической оценки КТ-данных головного мозга - не более 10 шт. 61. Режимы программные для количественного определения диагностических КТ-параметров легких - не более 10 шт. 62. Режимы программные для совмещения изображений КТ, ОФЭКТ или ПЭТ - не более 10 шт. 63. Режимы программные для виртуальной эндоскопии - не более 10 шт. 64. Режимы программные для реконструкции изображений КТ - не более 10 шт. 65. Режимы программные для реконструкции КТ изображений с использованием трехмерного итерационного алгоритма - не более 10 шт. 66. Режимы программные для быстрой реконструкции КТ-изображений позвоночника - не более 10 шт. 67. Режимы программные для автоматизации процесса планирования КТ сканирования по топограмме - не более 10 шт. 68. Режимы программные для использования консоли оператора в качестве сервера с возможностью подключения нескольких одновременных пользователей - не более 10 шт. 69. Режимы программные на подключение одного одновременного пользователя к консоли оператора, используемой в качестве сервера - не более 50 шт. 70. Режимы программные для обработки планарных и ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 71. Режимы программные для обработки онкологических данных - не более 50 шт. 72. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 73. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 74. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ/КТ данных - не более 10 шт. 75. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ/КТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 76. Режимы программные для обработки кардиологических данных - не более 50 шт. 77. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 78. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 79. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ/КТ данных - не более 10 шт. 80. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ/КТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 81. Режимы программные для создания отчетов - не более 10 шт.

82. Режимы программные для создания отчетов для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 83. Режимы программные для совмещения коронарного дерева (КТ) и изображений перфузии миокарда - не более 10 шт. 84. Режимы программные для совмещения коронарного дерева (КТ) и изображений перфузии миокарда для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 85. Режимы программные для обработки кардиологических КТ данных - не более 10 шт. 86. Режимы программные для обработки кардиологических КТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 87. Режимы программные для обработки неврологических данных - не более 50 шт. 88. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 89. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 90. Режимы программные для расширенной обработки неврологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 91. Режимы программные для расширенной обработки неврологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 92. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123l-loflupane - не более 10 шт. 93. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123l-loflupane, для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 94. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - не более 10 шт. 95. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: определение эпилептических очагов в головном мозге, для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 96. Режимы программные для реконструкции и обработки кардиологических данных - не более 10 шт. 97. Режимы программные для реконструкции и обработки кардиологических данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 98. Режимы программные для обработки ОФЭКТ изображений органов - не более 10 шт. 99. Режимы программные для обработки ОФЭКТ изображений органов для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 100. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 101. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 102. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений с коррекцией на поглощение по КТ - не более 10 шт. 103. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений с коррекцией на поглощение по КТ для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 104. Режимы программные для совмещения объемных изображений КТ, ОФЭКТ или ПЭТ - не более 10 шт.

105. Режимы программные для просмотра изображений, записанных на диск, на ПК - не более 10 шт. 106. Режимы программные для просмотра изображений, записанных на диск, на ПК для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 107. Режимы программные для создания отчета о полученной пациентом дозе при КТ исследовании - не более 10 шт. 108. Режимы программные для запуска приложений, разработанных пользователями - не более 10 шт. 109. Режимы программные для разработки и запуска пользовательских приложений - не более 10 шт. 110. Режимы программные для разработки и запуска пользовательских приложений для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 111. Режимы программные для реконструкции ПЭТ изображений - не более 10 шт. 112. Режимы программные для обработки ПЭТ изображений - не более 10 шт. 113. Режимы программные для обработки онкологических ПЭТ данных - не более 10 шт. 114. Режимы программные для обработки онкологических ПЭТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 115. Режимы программные для обработки кардиологических ПЭТ данных - не более 10 шт. 116. Режимы программные для обработки кардиологических ПЭТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 117. Режимы программные для обработки неврологических ПЭТ данных - не более 10 шт. 118. Режимы программные для обработки неврологических ПЭТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 119. Режимы программные для сокращения времени сбора планарных данных в два раза, без потери качества изображения - не более 10 шт. 120. Режимы программные для реконструкции ОФЭКТ и планарных данных - не более 10 шт. 121. Режимы программные для реконструкции онкологических ОФЭКТ и планарных данных - не более 10 шт. 122. Режимы программные для реконструкции кардиологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 123. Режимы программные для коррекции на поглощение ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 124. Режимы программные для визуализации и объемного анализа в онкологии - не более 10 шт. 125. Режимы программные для совмещения изображений ядерной медицины с данными КТ или МРТ - не более 10 шт. 126. Режимы программные для совмещения результатов оценки кальцинатов по КТ-изображениям с изображениями перфузии миокарда - не более 10 шт. 127. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: оценки деменции и неврологических расстройств - не более 10 шт. 128. Режимы программные для оптимизации работы - не более 10 шт. 129. Режимы программные для создания пользователем протоколов сбора, реконструкции и обработки данных - не более 10 шт. 130. Режимы программные универсальные для обработки кардиологических данных - не более 10 шт. 131. Опция для сбора конфигурации системы с возможностью реконструкции высококонтрастных ОФЭКТ изображений и их количественного анализа. 132. Опция для сбора стандартной конфигурации системы. 133. Фантомы калибровочные для КТ-подсистемы, низкоконтрастные - не более 10 шт.

134. Фантомы калибровочные, 4-х квадратные - не более 10 шт. 135. Фантом калибровочный, ACR SPECT - не более 10 шт. 136. Фантом калибровочный, Deluxe SPECT - не более 10 шт. 137. Фантом калибровочный прямоугольный, плоский, наливной - не более 10 шт. 138. Набор инсталляционный для установки системы в сейсмоопасных районах, в составе: - болты удлиненные - не более 10 шт.; - шайбы - не более 20 шт.; - винты - не более 10 шт.; - колпачки и шляпки - не более 20 шт.; - сверло; - элементы фиксирующие - не более 20 шт.