Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Руководитель
ГЕРБЕЛЬ СВЕТЛАНА ЭДУАРДОВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7725271480
ОГРН
1157746389261
Адрес места нахождения
115093, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБИНИНСКАЯ, ДОМ 96
Российская Федерация
Дата регистрации
27 апреля 2015 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957371252
+74957371241
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA Место производства:
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностямиИдентификации
На медицинское изделие Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностями Блок базовый Symbia T6: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное. 2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма. 3. Коллиматор низких энергий многоцелевой 4. Стол пациента. 5. Консоль оператора основная. 6. Генератор. 7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. 8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований. 9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования. 10. Монитор специальный цветной. 11. Клавиатура, пульт управления КТ, мышь. 12. Монитор позиционирования пациента. 13. Ручной пульт управления. 14. Опция удаленной диагностики. 15. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное (при необходимости). 16. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное (при необходимости). 17. Коллиматор низких энергий высокого разрешения (при необходимости). 18. Коллиматор низких энергий высокочувствительный (при необходимости). 19. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения (при необходимости). 20. Коллиматор веерного типа (при необходимости). 21. Коллиматор средних энергий (при необходимости). 22. Коллиматор высоких энергий (при необходимости). 23. Коллиматор сверхвысоких энергий (при необходимости). 24. Коллиматор-пинхол (при необходимости). 25. Насадка-пинхол (при необходимости). 26. Руководство пользователя - Cedars-Sinai Cardiac Suite (при необходимости). 27. Инструкции по эксплуатации - Corridor4DM (при необходимости). 28. Инструкция по эксплуатации паллеты для планирования лучевой терапии. 29. Инструкции по эксплуатации - Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных (при необходимости). 30. Инструкции по эксплуатации - Режим программный для расширенной обработки неврологических ОФЭКТ данных (при необходимости).
На медицинское изделие Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностями Блок базовый Symbia T6: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное. 2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма. 3. Коллиматор низких энергий многоцелевой 4. Стол пациента. 5. Консоль оператора основная. 6. Генератор. 7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. 8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований. 9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования. 10. Монитор специальный цветной. 11. Клавиатура, пульт управления КТ, мышь. 12. Монитор позиционирования пациента. 13. Ручной пульт управления. 14. Опция удаленной диагностики. 15. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное (при необходимости). 16. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное (при необходимости). 17. Коллиматор низких энергий высокого разрешения (при необходимости). 18. Коллиматор низких энергий высокочувствительный (при необходимости). 19. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения (при необходимости). 20. Коллиматор веерного типа (при необходимости). 21. Коллиматор средних энергий (при необходимости). 22. Коллиматор высоких энергий (при необходимости). 23. Коллиматор сверхвысоких энергий (при необходимости). 24. Коллиматор-пинхол (при необходимости). 25. Насадка-пинхол (при необходимости). 26. Руководство пользователя - Cedars-Sinai Cardiac Suite (при необходимости). 27. Инструкции по эксплуатации - Corridor4DM (при необходимости). 28. Инструкция по эксплуатации паллеты для планирования лучевой терапии. 29. Инструкции по эксплуатации - Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных (при необходимости). 30. Инструкции по эксплуатации - Режим программный для расширенной обработки неврологических ОФЭКТ данных (при необходимости).
Показать полностьюСвернутьДокументы
Происхождение
Соединенные Штаты Америки31. Инструкции по эксплуатации - Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: определение эпилептических очагов в головном мозге (при необходимости). 32. Руководство пользователя - Консоль оператора для реконструкции и обработки изображений, дополнительная (при необходимости). 33. Руководство пользователя - syngo TrueD Standard (при необходимости). 34. Руководство пользователя - SOMATOM Spirit - КТ-обследование. 35. Руководство пользователя - КТ-системы SOMATOM - Постобработка КТ. 36. Руководство пользователя - Краткая инструкция - SOMATOM Spirit и Emotion. 37. Руководство пользователя - Замечания, касающиеся новой версии - SOMATOM. 38. Руководство пользователя - Дополнение - Symbia T. 39. Руководство пользователя - Symbia T16/T6/T2/T Series. 40. Руководство пользователя - Замечания, касающиеся новой версии - Symbia T16/T6/T2/T. 41. Руководство пользователя - Дополнение - Принадлежности системы Symbia. 42. Руководство пользователя - Дополнение - Системы Symbia - Руководство по безопасности. 43. Руководство пользователя - Замечания, касающиеся новой версии - syngo MI Applications. 44. Дополнение к эксплуатационной документации для России. Принадлежности: 1. Фантом калибровочный. 2. Источники калибровочные. 3. Защита калибровочного фантома. 4. Держатель для фантома. 5. Источник бесперебойного питания. 6. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата. 7. Опция автоматической смены коллиматоров. 8. Тележка коллиматорная. 9. Опция удалённого контроля за сканером. 10. Информационно-обучающая система e.media. 11. Ключи лицензионные для количественной оценки динамических КТ данных головного мозга. 12. Ключи лицензионные для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии. 13. Ключи лицензионные для проведения онкологических исследований. 14. Ключи лицензионные для количественной оценки перфузии. 15. Ключи лицензионные для проведения неврологических исследований. 16. Ключи лицензионные для количественного анализа узелковых образований в легких. 17. Ключи лицензионные для виртуальной эндоскопии. 18. Ключи лицензионные для проведения виртуальной колонографии. 19. Ключи лицензионные для количественного определения КТ значений в легких. 20. Ключи лицензионные для количественной оценки сосудистых структур. 21. Ключи лицензионные для проведения кардиологических исследований. 22. Ключи лицензионные для архивирования изображений на компакт-диски. 23. Ключи лицензионные для функциональной оценки сердца. 24. Ключи лицензионные для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий
31. Инструкции по эксплуатации - Режим программный для обработки неврологических ОФЭКТ данных: определение эпилептических очагов в головном мозге (при необходимости). 32. Руководство пользователя - Консоль оператора для реконструкции и обработки изображений, дополнительная (при необходимости). 33. Руководство пользователя - syngo TrueD Standard (при необходимости). 34. Руководство пользователя - SOMATOM Spirit - КТ-обследование. 35. Руководство пользователя - КТ-системы SOMATOM - Постобработка КТ. 36. Руководство пользователя - Краткая инструкция - SOMATOM Spirit и Emotion. 37. Руководство пользователя - Замечания, касающиеся новой версии - SOMATOM. 38. Руководство пользователя - Дополнение - Symbia T. 39. Руководство пользователя - Symbia T16/T6/T2/T Series. 40. Руководство пользователя - Замечания, касающиеся новой версии - Symbia T16/T6/T2/T. 41. Руководство пользователя - Дополнение - Принадлежности системы Symbia. 42. Руководство пользователя - Дополнение - Системы Symbia - Руководство по безопасности. 43. Руководство пользователя - Замечания, касающиеся новой версии - syngo MI Applications. 44. Дополнение к эксплуатационной документации для России. Принадлежности: 1. Фантом калибровочный. 2. Источники калибровочные. 3. Защита калибровочного фантома. 4. Держатель для фантома. 5. Источник бесперебойного питания. 6. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата. 7. Опция автоматической смены коллиматоров. 8. Тележка коллиматорная. 9. Опция удалённого контроля за сканером. 10. Информационно-обучающая система e.media. 11. Ключи лицензионные для количественной оценки динамических КТ данных головного мозга. 12. Ключи лицензионные для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии. 13. Ключи лицензионные для проведения онкологических исследований. 14. Ключи лицензионные для количественной оценки перфузии. 15. Ключи лицензионные для проведения неврологических исследований. 16. Ключи лицензионные для количественного анализа узелковых образований в легких. 17. Ключи лицензионные для виртуальной эндоскопии. 18. Ключи лицензионные для проведения виртуальной колонографии. 19. Ключи лицензионные для количественного определения КТ значений в легких. 20. Ключи лицензионные для количественной оценки сосудистых структур. 21. Ключи лицензионные для проведения кардиологических исследований. 22. Ключи лицензионные для архивирования изображений на компакт-диски. 23. Ключи лицензионные для функциональной оценки сердца. 24. Ключи лицензионные для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий
25. Ключи лицензионные для работы с ПЭТ данными. 26. Ключи лицензионные для поправки на ослабление по данным КТ. 27. Ключи лицензионные для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений. 28. Ключи лицензионные для совмещения изображений. 29. Ключи лицензионные для разработки собственных приложений. 30. Ключи лицензионные для контроля поступления контрастного вещества. 31. Ключи лицензионные для обеспечения безопасности. 32. Ключи лицензионные для объемной визуализации и анализа изображений. 33. Ключи лицензионные для обработки данных MI. 34. Ключи лицензионные для перевода изображений с ECAT в формате DICOM. 35. Стол рабочий для оператора. 36. Стул для оператора с антистатическим покрытием. 37. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное). 38. Триггер ЭКГ. 39. Кабель ЭКГ с электродами. 40. Электрощит распределительный. 41. Рубильник аварийного выключения. 42. Рубильник включения электропитания. 43. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура. 44. Устройство для позиционирования пациента. 45. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри.
25. Ключи лицензионные для работы с ПЭТ данными. 26. Ключи лицензионные для поправки на ослабление по данным КТ. 27. Ключи лицензионные для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений. 28. Ключи лицензионные для совмещения изображений. 29. Ключи лицензионные для разработки собственных приложений. 30. Ключи лицензионные для контроля поступления контрастного вещества. 31. Ключи лицензионные для обеспечения безопасности. 32. Ключи лицензионные для объемной визуализации и анализа изображений. 33. Ключи лицензионные для обработки данных MI. 34. Ключи лицензионные для перевода изображений с ECAT в формате DICOM. 35. Стол рабочий для оператора. 36. Стул для оператора с антистатическим покрытием. 37. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное). 38. Триггер ЭКГ. 39. Кабель ЭКГ с электродами. 40. Электрощит распределительный. 41. Рубильник аварийного выключения. 42. Рубильник включения электропитания. 43. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура. 44. Устройство для позиционирования пациента. 45. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.
Протоколы:
Происхождение
Соединенные Штаты Америки