РОСС RU Д-US.МП18.В.03833/20

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Evo На медицинское изделие Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Evo, в вариантах исполнения: I. Блок базовый Symbia Evo: 1. Гентри ОФЭКТ: 1.1. Детекторы ОФЭКТ (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт. 1.2. Коллиматоры - 2 шт. 1.3. Монитор для позиционирования пациента. 1.4. Пульт ручного управления. 1.5. Кнопки аварийной остановки - 2 шт. 2. Стол пациента. 3. Задний стол. 4. Встроенный держатель источников. 5. Держатель точечного источника для автоматической калибровки. 6. Держатель линейного источника для автоматической калибровки. 7. Контроллер ядерного исследования. 8. Консоль управления и оценки исследований в составе: 8.1. Блок системный. 8.2. Мониторы - не более 2 шт. 8.3. Клавиатура. 8.4. Мышь. 8.5. Базовое программное обеспечение. 9. Документация пользователя на русском языке. 10. Матрасы для стола пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Регуляторы положения детекторов стандартные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Регуляторы положения детекторов в каудальном направлении - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Коллиматоры низких энергий, многоцелевые - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения с низкой проницаемостью - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Коллиматоры низких энергий сверхвысокого разрешения - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коллиматоры средних энергий высокого разрешения - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коллиматоры высоких энергий - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Коллиматоры точечные ("пинхол") с точечными насадками, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Насадки точечные, 6 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Насадки точечные, 8 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Коллиматоры веерного типа - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Коллиматоры кардиологические специализированные - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Тележки коллиматорные - не более 20 шт. (при необходимости).

25. Модуль для смены коллиматоров, встроенный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Модуль для смены коллиматоров, автоматический - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Источники бесперебойного питания для ОФЭКТ гентри - не более 5 шт. (при необходимости). II. Блок базовый Symbia Evo Excel: 1. Гентри ОФЭКТ: 1.1. Детекторы ОФЭКТ (3/8 дюйма или 5/8 дюйма) - 2 шт. 1.2. Коллиматоры - 2 шт. 1.3. Монитор для позиционирования пациента. 1.4. Пульт ручного управления. 1.5. Кнопки аварийной остановки - 2 шт. 2. Стол пациента. 3. Задний стол. 4. Встроенный держатель источников. 5. Держатель точечного источника для автоматической калибровки. 6. Держатель линейного источника для автоматической калибровки. 7. Контроллер ядерного исследования. 8. Консоль управления и оценки исследований в составе: 8.1. Блок системный. 8.2. Мониторы - не более 2 шт. 8.3. Клавиатура. 8.4. Мышь. 8.5. Базовое программное обеспечение. 9. Документация пользователя на русском языке. 10. Матрасы для стола пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Регуляторы положения детекторов стандартные - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Регуляторы положения детекторов в каудальном направлении - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Коллиматоры низких энергий, многоцелевые - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коллиматоры низких энергий высокого разрешения с низкой проницаемостью - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Коллиматоры низких энергий сверхвысокого разрешения - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коллиматоры средних энергий высокого разрешения - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коллиматоры высоких энергий - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Коллиматоры точечные ("пинхол") с точечными насадками, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Насадки точечные, 6 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Насадки точечные, 8 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Коллиматоры веерного типа - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Коллиматоры кардиологические специализированные - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Тележки коллиматорные - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Модуль для смены коллиматоров, встроенный - не более 10 шт. (при необходимости).

26. Модуль для смены коллиматоров, автоматический - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Источники бесперебойного питания для ОФЭКТ гентри - не более 5 шт. (при необходимости). III. Принадлежности: 1. Консоль оператора для реконструкции изображений, дополнительная: 1.1. Блок системный. 1.2. Клавиатура. 1.3. Мышь компьютерная. 2. Консоль оператора для реконструкции и обработки изображений, дополнительная: 2.1. Блок системный. 2.2. Клавиатура. 2.3. Мышь компьютерная. 3. Режимы программные стандартный для дополнительной консоли оператора для обработки изображений. 4. Аппаратное обеспечение для дополнительной консоли оператора для обработки изображений: 4.1. Блок системный. 4.2. Клавиатура. 4.3. Мышь компьютерная. 5. Режимы программные для подключения двух мониторов - не более 10 шт. 6. Мониторы специальные, цветные жидкокристаллические - не более 20 шт. 7. Клавиатуры - не более 10 шт. 8. Подголовники для ОФЭКТ - не более 10 шт. 9. Наборы подушек для подголовника для ОФЭКТ - не более 10 шт.: 9.1. Подушка клинообразная 15°. 9.2. Пара тонких фиксирующих подушек. 9.3. Подушка клинообразная 25°. 9.4. Пара толстых фиксирующих подушек. 9.5. Подушка плоская. 10. Подлокотники для ОФЭКТ - не более 10 шт. 11. Опоры для головы, плеч и рук для кардиологических исследований - не более 10 шт. 12. Подлокотники для использования при сканировании всего тела - не более 20 шт. 13. Наборы ремней для фиксации пациента - не более 10 шт.: 13.1. Ремень для туловища фиксирующий, широкий. 13.2. Ремни для туловища фиксирующие, узкие - 2 шт. 13.3. Ремень фиксирующий, для подбородка, широкий. 13.4. Ремень фиксирующий, для подбородка, узкий. 13.5. Ремни фиксирующие, для поддержки лба - 3 шт. . 14. Полотна для фиксации туловища (левая сторона) - не более 10 шт. 15. Полотна для фиксации туловища (правая сторона) - не более 10 шт. 16. Система для сокращения времени сбора данных при исследовании миокарда: 16.1. Коллиматоры, кардиологические специализированные - не более 2 шт. 16.2. режим программный кардиоцентрический для позиционирования детекторов. 16.3. режим программный для реконструкции изображений.

17. Система для автоматического контроля качества - не более 10 шт.: 17.1. Модуль для смены коллиматоров, автоматический. 17.2. Режим программный для автоматического контроля качества. 18. Режимы программные для автоматического контроля качества - не более 10 шт. 19. Модули ЭКГ, встроенные - не более 10 шт. 20. Модули ЭКГ с самописцем, подключаемые - не более 10 шт. 21. Модули ЭКГ без самописца, подключаемые - не более 10 шт. 22. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента под полом. 23. Материал монтажный для прокладки кабеля между гентри и столом пациента по полу. 24. Пластины монтажные для смещения стола пациента на 45о. 25. Паллеты маммографические - не более 10 шт. 26. Паллеты педиатрические - не более 10 шт. 27. Пульт ручного управления, дополнительный - не более 10 шт. 28. Режимы программные для отображения параметров монитора позиционирования пациента на дополнительной рабочей станции - не более 10 шт. 29. Режимы программные удаленного мониторинга статуса системы через интерактивный интерфейс - не более 10 шт. 30. Режимы программные для обеспечения информационной безопасности - не более 10 шт. 31. Режимы программные, информационно-обучающие - не более 10 шт. 32. DVD-проигрыватель встроенный. 33. Режимы программные для обработки ОФЭКТ изображений органов на консоли управления - не более 10 шт. 34. Режимы программные для совмещения изображений КТ, ОФЭКТ или ПЭТ - не более 10 шт. 35. Режимы программные для использования консоли оператора в качестве сервера с возможностью подключения нескольких одновременных пользователей - не более 10 шт. 36. Режимы программные на подключение одного одновременного пользователя к консоли оператора, используемой в качестве сервера - не более 50 шт. 37. Режимы программные для привязки к определенной модальности - не более 50 шт. 38. Режимы программные для чтения изображений и составления отчетов - не более 50 шт. 39. Режимы программные для обработки планарных и ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 40. Режимы программные для обработки онкологических данных - не более 50 шт. 41. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 42. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 43. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ/КТ данных - не более 10 шт. 44. Режимы программные для обработки онкологических ОФЭКТ/КТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 45. Режим программный для представления данных. 46. Режимы программные для обработки кардиологических данных - не более 50 шт. 47. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 48. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт.

49. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ/КТ данных - не более 10 шт. 50. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ/КТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 51. Режимы программные для создания отчетов - не более 10 шт. 52. Режимы программные для создания отчетов для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 53. Режимы программные для совмещения коронарного дерева (КТ) и изображений перфузии миокарда - не более 10 шт. 54. Режимы программные для совмещения коронарного дерева (КТ) и изображений перфузии миокарда для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 55. Режимы программные для обработки кардиологических КТ данных - не более 10 шт. 56. Режимы программные для обработки кардиологических КТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 57. Режимы программные для автоматической переориентации кардиологических данных - не более 10 шт. 58. Режимы программные для обработки неврологических данных - не более 50 шт. 59. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 60. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 61. Режимы программные для расширенной обработки неврологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 62. Режимы программные для расширенной обработки неврологических ОФЭКТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 63. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane - не более 10 шт. 64. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: визуальная и количественная оценка изображений полосатого тела в головном мозге с 123I-Ioflupane, для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 65. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: определение эпилептических очагов в головном мозге - не более 10 шт. 66. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: определение эпилептических очагов в головном мозге, для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 67. Режимы программные для создания баз данных нормальных значений накопления РФП в головном мозге - не более 10 шт. 68. Режимы программные для реконструкции и обработки кардиологических данных - не более 10 шт. 69. Режимы программные для реконструкции и обработки кардиологических данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 70. Режимы программные для обработки ОФЭКТ изображений органов - не более 10 шт. 71. Режимы программные для обработки ОФЭКТ изображений органов для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 72. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений - не более 10 шт.

73. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 74. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений с коррекцией на поглощение по КТ - не более 10 шт. 75. Режимы программные для реконструкции планарных и ОФЭКТ изображений с коррекцией на поглощение по КТ для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 76. Режимы программные для совмещения объемных изображений КТ, ОФЭКТ или ПЭТ - не более 10 шт. 77. Режимы программные для просмотра изображений, записанных на диск, на ПК - не более 10 шт. 78. Режимы программные для просмотра изображений, записанных на диск, на ПК для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 79. Режимы программные для запуска приложений, разработанных пользователями - не более 10 шт. 80. Режимы программные для разработки и запуска пользовательских приложений - не более 10 шт. 81. Режимы программные для разработки и запуска пользовательских приложений для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 82. Режимы программные для реконструкции ПЭТ изображений - не более 10 шт. 83. Режимы программные для обработки ПЭТ изображений - не более 10 шт. 84. Режимы программные для обработки онкологических ПЭТ данных - не более 10 шт. 85. Режимы программные для обработки онкологических ПЭТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 86. Режимы программные для обработки кардиологических ПЭТ данных - не более 10 шт. 87. Режимы программные для обработки кардиологических ПЭТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 88. Режимы программные для обработки неврологических ПЭТ данных - не более 10 шт. 89. Режимы программные для обработки неврологических ПЭТ данных для одного одновременного пользователя - не более 50 шт. 90. Режимы программные для сокращения времени сбора планарных данных в два раза, без потери качества изображения - не более 10 шт. 91. Режимы программные для реконструкции ОФЭКТ и планарных данных - не более 10 шт. 92. Режимы программные для реконструкции онкологических ОФЭКТ и планарных данных - не более 10 шт. 93. Режимы программные для реконструкции кардиогических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 94. Режимы программные для коррекции на поглощение ОФЭКТ изображений - не более 10 шт. 95. Режимы программные для визуализации и объемного анализа в онкологии - не более 10 шт. 96. Режимы программные для совмещения изображений ядерной медицины с данными КТ или МРТ - не более 10 шт. 97. Режимы программные для совмещения результатов оценки кальцинатов по КТ-изображениям с изображениями перфузии миокарда - не более 10 шт. 98. Режимы программные для обработки неврологических ОФЭКТ данных: оценки деменции и неврологических расстройств - не более 10 шт. 99. Режимы программные для оптимизации работы - не более 10 шт.

100. Режимы программные для создания пользователем протоколов сбора, реконструкции и обработки данных - не более 10 шт. 101. Режимы программные для обработки кардиологических ОФЭКТ данных - не более 10 шт. 102. Фантомы калибровочные, 4-х квадратные - не более 10 шт. 103. Фантом калибровочный, ACR SPECT - не более 10 шт. 104. Фантом калибровочный, Deluxe SPECT - не более 10 шт. 105. Фантом калибровочный прямоугольный, плоский, наливной - не более 10 шт. 106. Источник бесперебойного питания, дополнительный - не более 20 шт