РОСС RU Д-US.МП18.В.01245/19

ID 12941774
22.07.2019 — 22.07.2022

Причина изменения статуса

Основание: Уведомление № б/н от 29.04.2021

Решение Заявителя

Показать полностью

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

22.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ГОРОБЕЦ ВИКТОР ЮРЬЕВИЧ

Генеральный директор

ИНН

7719782977

ОГРН

1117746527062

Адрес места нахождения

127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОДМИТРОВСКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 2, ЭТ. 4 ОФИС 23

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

4 июля 2011 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74955405832

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 7 Deer Park Dr., Suite K, Monmouth Jct., NJ 08852, USA

Соединенные Штаты Америки

Идентификации

Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями На медицинское изделие Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения в составе с принадлежностями: Основной состав: 1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.). 2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.). 3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.). Принадлежности: 1. Держатель для системы CytoSorb. 2. Держатель для системы CytoSorb двойной. Место производства: 1. CytoSorbents Corp., 7 Deer Park Dr., Suite K, Monmouth Jct., NJ 08852, USA. 2. HAEMOTRONIC S.p.A, Via Carreri, 16-41037 Mirandola, Italy.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018903000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2016/4028 от 27.04.2016

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4)ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.TD-51.04CD от 24.04.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

22067 от 26.04.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
22.07.2019 — 22.07.2019
Действует
22.07.2019 — 29.04.2021
Прекращен
29.04.2021
Основание: Уведомление № б/н от 29.04.2021

Решение Заявителя