РОСС RU Д-US.МП18.В.01236/19

ID 12928502
18.07.2019 — 18.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

18.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ПЛЯСУНОВА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА

Генеральный директор

ИНН

7703655356

ОГРН

1087746137247

Адрес места нахождения

123317, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, 10

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

30 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74955807377

+74955807378

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Соединенные Штаты Америки

Идентификации

Устройства для ангиографии и ангиопластики Устройства для ангиографии и ангиопластики: 1. Диагностические катетеры: SiteSeer, ProFlo. 2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak, AngioKit. 3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS, PS. 4. Проводниковый катетер Zuma. 5. Адаптер Steering handle. 6. Адаптер Piton, возможные составляющие: Y-адаптер, Tri-адаптер, устройство для введения проводника, ручка для вращения. 7. Диагностический проводник PTFE Guide Wire. 8. Игла. Место производства: 1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия. 2. Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018390000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2009/04607 от 05.07.2010

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5)ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-29.07CD от 11.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

45112 от 01.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
18.07.2019 — 18.07.2019
Действует
18.07.2019
Архивный
19.07.2023
Архивный
19.07.2023