РОСС RU Д-US.МП18.В.01228/19

ID 12917638
17.07.2019 — 17.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

17.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Паустьян Андрей Вячеславович

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7703407191

ОГРН

1167746241343

Адрес места нахождения

123317, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 6, СТР 2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

9 марта 2016 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74996438611

+74996438639

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

Соединенные Штаты Америки

Идентификации

Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями На медицинское изделие Контроллер камеры Synergy для визуализации эндоскопических изображений с принадлежностями: Варианты исполнения: 1. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений с планшетом для ввода данных. 2. Контроллер камеры Synergy HD3 для визуализации эндоскопических изображений. 3. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений. 4. Контроллер камеры Synergy UHD4 для визуализации эндоскопических изображений cо встроенным матричным кодером. Принадлежности: 1. Планшет цифровой для ввода данных для контроллера камеры Synergy 2. Кабели для вывода цифрового сигнала до 10 шт. 3. Кабели электропитания контроллера до 10 шт. Место производства: 1. Arthrex, Inc.1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA 2. Arthrex California Technology, Inc. 460 Ward Drive, Santa Barbara, California 93111, USA 3. Foreseeson Custom Displays Inc. 2210 E. Winston Road, Anaheim, California 92806, USA 4. D&T Inc. 26-121, Gajeonbuk-ro, Yuseong-gu Daejeon, 34113, Republic of Korea 5. SAMSUNG ELECTRONICS VIETNAM CO, LTD. Yen Phong 1 Industrial Zone, Yen Trung Commune, Yen Phong District, Bac Ninh Province, Vietnam

Показать полностью
ТН ВЭД:9018902000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2016/4933 от 08.07.2019

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4)ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2016.ТR-120.12CI от 07.12.2016Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
17.07.2019 — 17.07.2019
Действует
17.07.2019
Архивный
18.07.2023
Архивный
18.07.2023