РОСС RU Д-US.МП18.В.01218/19

ID 12905696
15.07.2019 — 15.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

15.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ПЛЯСУНОВА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА

Генеральный директор

ИНН

7703655356

ОГРН

1087746137247

Адрес места нахождения

123317, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, 10

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

30 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74955807377

+74955807378

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

Соединенные Штаты Америки

Идентификации

Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями: Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRG. 2. Protecta XT DR модель D354DRG. 3. Protecta XT VR модель D354VRG. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Заглушка коннекторной части. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Инструкция по эксплуатации на СD. Место производства: 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. 4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.

Показать полностью
ТН ВЭД:9021909009

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2012/12227 от 08.06.2012

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4)ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2018.ТD-22.06CD от 13.06.2018Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

19502-4 от 07.06.2018Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
15.07.2019 — 15.07.2019
Действует
15.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023