РОСС RU Д-US.МП18.В.01203/19

ID 12895871
12.07.2019 — 12.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

12.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

МАРИЕВСКИЙ ВАЛЕРИЙ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7743170710

ОГРН

1167746815070

Адрес места нахождения

107078, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАШИ ПОРЫВАЕВОЙ, ДОМ 34, ОФИС 514

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

30 августа 2016 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74951393131

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA

Соединенные Штаты Америки

Наименование продукции

Средства перевязочные

Идентификации

Средства перевязочные Средства перевязочные: Варианты исполнений: 1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea. 2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity. 3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril. 4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity. 5. Материалы гидрогелевые перевязочные: Kendall, Argyle. 6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus. 7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity. 8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity. 9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD. 10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall. 11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall. 12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall. 13. Повязки для очищения ран: Curity 14. Пластыри медицинские: Curity. 15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity. Место производства медицинского изделия: 1. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA. 3. Derma Sciences, Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, M1S 3S4, Canada. 4. Shanghai Huazhou Pressure Sensitive Adhesive Products Co., Ltd., No. 2858, Huazhou Road, Chuansha New Town, Pudong New District, 201202 Shanghai, China. 5. Laboratorios Le Roy, S.A. De C.V., km 2.5 Carretera a Yecapixtla, Agua Hedionda, 62820 - Yecapixtla (Morelos), Mexico. 6. Strukmyer, LLC (Also trading as Strukmyer Medical), 1801 Big Town Boulevard, Suite 100, Mesquite, Texas, 75149, USA. 7. Ludlow Technical Products Canada Ltd. (A Division of Covidien), 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada. 8. Covidien, Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA.

Показать полностью

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2013/625 от 28.06.2018

Стандарты

ГОСТ Р 53498-2009ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.TD-29.04CD от 11.04.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

18749 от 12.04.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
12.07.2019 — 12.07.2019
Действует
12.07.2019
Архивный
13.07.2023
Архивный
13.07.2023