Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-US.МП18.В.01200/19

ID 12893870
12.07.2019 — 12.07.20222д

Причина изменения статуса

Основание: Уведомление № б/н от 12.03.2020

В связи с изменениями в Регистрационном удостоверении

Показать полностью

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

12.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ИСТОМИН ДМИТРИЙ НИКОЛАЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7704237464

ОГРН

1027739851193

Адрес места нахождения

119048, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74959800885

+74959800886

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"Зиммер Серджикал, Инк", США, Zimmer Surgical, Inc.
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA

Соединенные Штаты Америки

Идентификации

Аппарат для санации раневой поверхности “ Pulsavac Plus” с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями варианты исполнения: 1. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" (вид 248280). 2. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с веерной насадкой (вид 248280). 3. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" для обработки тазобедренного сустава (вид 248280). 4. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с душирующей насадкой (вид 248280). 5. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus АС" (вид 248310). 6. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus АС" с веерной насадкой (вид 248310). 7. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus АС" для обработки тазобедренного сустава (вид 248310). 8. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus АС" с душирующей насадкой (вид 248310). 9. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus LP" (вид 248280). 10. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus LP" с веерной насадкой (вид 248280). 11. Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus LP" с душирующей насадкой (вид 248280). Принадлежности: 1. Насадки душирующие с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 2. Насадки веерные с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 3. Насадки для обработки тазобедренного сустава с брызгозащитой и без брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). 4. Насадки радиального типа с щеткой и без щетки (от 1 до 20 шт.). 5. Насадки для обработки тибиального плато (от 1 до 20 шт.). 6. Насадки с 4 отверстиями (от 1 до 20 шт.). 7. Насадки регулируемой длины (от 1 до 20 шт.). 8. Насадки однопотоковые (от 1 до 20 шт.). 9. Насадки гибкие (от 1 до 20 шт.). 10. Блоки питания (от 1 до 20 шт.). 11. У-образные коннекторы (от 1 до 20 шт.). 12. Насадки-брызгозащиты (от 1 до 20 шт.). Места производства медицинского изделия: 1. Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, Ohio, 44622, USA. 2. Vention Medical Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40101, Costa Rica.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018908409

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2011/09788 от 08.07.2016

Происхождение

Соединенные Штаты Америки

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд.3,4)ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 2019.ТD-27.07CD от 11.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

№ 47374 от 11.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
12.07.2019 — 12.07.2019
Действует
12.07.2019 — 16.03.2020
Прекращен
16.03.2020
Основание: Уведомление № б/н от 12.03.2020

В связи с изменениями в Регистрационном удостоверении