Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-US.МП18.В.01199/19

ID 12889020
11.07.2019 — 11.07.20222д

Причина изменения статуса

Основание: Уведомление № б/н от 24.09.2019

В связи с изменениями в Регистрационном удостоверении

Показать полностью

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

11.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

КУЗНЕЦОВ МАКСИМ ЕВГЕНЬЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7704216778

ОГРН

1027700044074

Адрес места нахождения

123022, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, 13

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

12 октября 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74959379300

+74959379359

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс", США, Invivo, a division of Philips Medical Systems
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

Соединенные Штаты Америки

Идентификации

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями в составе: 1. Блок аппарата базовый. Принадлежности: 1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.). 2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.). 3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.). 4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.). 5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.). 6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.). 7. Адаптеры питания (не более 5 шт.). 8. Шнуры питания (не более 5 шт.). 9. Футляр для переноски. 10. Крепление монтажное. 11. Стойка подвижная. 12. Комплект универсальный с держателем (для подвижной стойки): - держатель, - кронштейн, - зажим, - винт - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях. 14. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях. 15. Программное обеспечение на электронных носителях. Место производства: 1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA. 2. Sanmina-SCI Systems Singapore Pte. Ltd., 2 Chai Chee Drive, Singapore 469044, Singapore.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018191000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2013/498 от 07.07.2016

Происхождение

Соединенные Штаты Америки

Стандарты

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996)ГОСТ IEC 60601-1-8-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995)ГОСТ ISO 9919-2011ГОСТ Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93)ГОСТ 30324.2.49-2012 (IEC 60601-2-49:2001)
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 2016.TD-38.07CD от 14.07.2016Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
11.07.2019 — 11.07.2019
Действует
11.07.2019 — 02.10.2019
Прекращен
02.10.2019
Основание: Уведомление № б/н от 24.09.2019

В связи с изменениями в Регистрационном удостоверении