РОСС RU Д-US.МП18.В.01183/19

ID 12864733
08.07.2019 — 08.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

08.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

КУЗНЕЦОВ МАКСИМ ЕВГЕНЬЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7704216778

ОГРН

1027700044074

Адрес места нахождения

123022, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, 13

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

12 октября 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74959379300

+74959379359

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021, USA

Соединенные Штаты Америки

Филиалы

Sanmina - SCI Systems Singapore Pte Ltd.

СИНГАПУР, 2 Chai Chee Drive, Singapore, 469044, Singapore

Идентификации

Система ультразвуковая диагностическая CX50 Система ультразвуковая диагностическая CX50 в составе: 1. Основной блок аппарата с панелью управления. 2. Монитор. 3. Специальное медицинское программное обеспечение предустановленное. Принадлежности: 1. Тележка мобильная. 2. Переносная сумка-чемодан. 3. Аккумуляторная батарея (от 1 до 2 шт.). 4. Датчики ультразвуковые (от 1 до 18 шт.). 5. Гель для пациента (от 1 до 15 флаконов). 6. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 18 шт.). 7. Пластмассовые фиксаторы для датчиков и кабелей (от 1 до 5 шт.). 8. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.). 9. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 5 рулонов). 10. Ножной переключатель (педаль). 11. ЭКГ отведения (от 1 до 5 уп.). 12. ЭКГ электроды (от 1 до 5 уп.). 13. Концентраторы USB (от 1 до 2 шт.). 14. Кабели (от 1 до 15 шт.). 15. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 шт.). 16. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 17. Блоки питания (от 1 до 5 шт.). 18. Специальное медицинское программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 30 шт.). 19. Ванночка для дезинфекции.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018120000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2009/03999 от 26.06.2019

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (р. 3,4)ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-14.07CD от 05.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
08.07.2019 — 08.07.2019
Действует
08.07.2019
Архивный
09.07.2023
Архивный
09.07.2023