РОСС RU Д-US.МП18.В.01172/19

ID 12855227
05.07.2019 — 05.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

05.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ПЛЯСУНОВА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА

Генеральный директор

ИНН

7703655356

ОГРН

1087746137247

Адрес места нахождения

123317, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, 10

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

30 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74955807377

+74955807378

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Соединенные Штаты Америки

Филиалы

Medtronic Mexico EG

МЕКСИКА, Carretera Intl. Km. 1969 Guadalajara-Nogales Km.2 Empalme, Sonora, Mexico 85340.

Medtronic Mexico S. de R.L. de CV

МЕКСИКА, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana Baja California, Mexico C.P. 22210.

Medtronic Ireland

ИРЛАНДИЯ, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.

Наименование продукции

Система стент-графта Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров с инструкцией по применению. Проксимальный диаметр стент-графта (мм) 10, 13, 16, 20, 23, 24, 25, 28, 32, 36; дистальный диаметр стент-графта (мм) 10, 13, 14, 16, 20, 23, 24, 25, 28, 32, 36; длина стент-графта (мм) 49, 70, 82, 93, 102, 103, 124, 145, 156, 166, 199.Показать полностьюОткрыть поиск по продукции

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции
ТН ВЭД:9021399000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2012/13437 от 31.05.2016

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)ГОСТ ISO 10555-1-2011ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р ИСО 25536-2-2012ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-39.06CD от 14.06.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

31045 от 14.06.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
05.07.2019 — 05.07.2019
Действует
05.07.2019
Архивный
06.07.2023
Архивный
06.07.2023