Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
КУНДАКЧЯН ГРАЙР ГРАЙРОВИЧ
Генеральный директор
ИНН
1655290535
ОГРН
1141690026015
Адрес места нахождения
420061, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17
Российская Федерация
Дата регистрации
8 апреля 2014 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+79874100489
sanamedikal@mail.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 18 по Республике Татарстан
Наименование
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
Boston Scientific Limited
Ирландия, Cashel Road Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Greatbatch Medical
Соединенные Штаты Америки, 2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA
В. Braun Medical Inc.
Соединенные Штаты Америки, 824 12th Avenue Bethlehem, PA 18018, USA
OSCOR Inc.
Соединенные Штаты Америки, 3816 DeSoto Boulevard Palm Harbor, FL 34683, USA
Boston Scientific Corporation
Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798, USA
Наименование продукции
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с принадлежностями:Идентификации
Модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 (вид 139070), S206 (вид 210180), S207 (вид 139050). 2.ALTRUA 40- Model S401 (вид 210180), S402 (вид 139070), S403 (вид 139070). 3.ALTRUA 50- Model S501 (вид 210180), S502 (вид 139070), S503 (вид 139050), S508 (вид 210180). 4.ALTRUA 60- Model S601 (вид 210180), S602 (вид 139070), S603 (вид 139070). Принадлежности: 1. Электроды (до10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.). 6. Интродьюсеры разрывные (Рееl away introducer) (до 10 шт.). 7. Наборы интродьюсеров Acuity (Acuity Introducer kit) (до 10 шт.). 8. Наборы с доставляющим устройством Рапидо (Rapido kit) (до 10 шт.). 9. Резаки Рапидо (Rapido Cut-away) (до 10 шт.). 10. Вентили гемостатические (до 10 шт.). 11. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до 10 шт.). 12. Вентили гемостатические для Рапидо (Rapido) (до 10 шт.). 13. Катетеры баллонные дополнительные (до 10 шт.). 14. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до 10 шт.). 15. Kатетеpы вспомогательные (до 10 шт.): Rapido Advance, Rapido Inner (тип Cut-away катетер). 16. Стилеты (Stylet) (до 10 шт.). 17. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до 10 шт.). 18. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до 10 шт.). 19. Устройства для вращения (Torque Device) (до 100 шт.). 20. Заглушки электрода (Lead cap) (до 100 шт.). 21. Пробки порта (Port plug) (до 100 шт.). 22. Адаптеры (Adapter) (до 100 шт.). 23. Магнит вспомогательный (Magnet) (до 100 шт.). 24. Наборы отверток (Wrench kit) (до 100 шт.). 25. Клеи адгезивные (Adhesive glue) (до 100 шт.). 26. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств ALTRUA (до 100 шт.). 27.Обеспечение программное на различных носителях (до 100 шт.). 28. Руководство пользователя.
Модификации: 1.ALTRUA 20- Model S201 (вид 210180), S202 (вид 139070), S203 (вид 139070), S204 (вид 210180), S205 (вид 139070), S206 (вид 210180), S207 (вид 139050). 2.ALTRUA 40- Model S401 (вид 210180), S402 (вид 139070), S403 (вид 139070). 3.ALTRUA 50- Model S501 (вид 210180), S502 (вид 139070), S503 (вид 139050), S508 (вид 210180). 4.ALTRUA 60- Model S601 (вид 210180), S602 (вид 139070), S603 (вид 139070). Принадлежности: 1. Электроды (до10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Fineline, Sweet Picotip, Selute Picotip, Easytrak, Acuity, Acuity Spiral, Easyaccess 2. Проводники к электродам (Guidewires) (до 10 шт.): Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 3. Проводники универсальные доводочные (Finishing wire universal) (до 10 шт.). 4. Проводники доводочные (Finishing wire Supportrak) (до 10 шт.). 5. Интродьюсеры (ADELANTE LLP Introducer) (до 100 шт.). 6. Интродьюсеры разрывные (Рееl away introducer) (до 10 шт.). 7. Наборы интродьюсеров Acuity (Acuity Introducer kit) (до 10 шт.). 8. Наборы с доставляющим устройством Рапидо (Rapido kit) (до 10 шт.). 9. Резаки Рапидо (Rapido Cut-away) (до 10 шт.). 10. Вентили гемостатические (до 10 шт.). 11. Вентили гемостатические тип Спринг (Spring) (до 10 шт.). 12. Вентили гемостатические для Рапидо (Rapido) (до 10 шт.). 13. Катетеры баллонные дополнительные (до 10 шт.). 14. Баллоны венографические (Venographical balloon) (до 10 шт.). 15. Kатетеpы вспомогательные (до 10 шт.): Rapido Advance, Rapido Inner (тип Cut-away катетер). 16. Стилеты (Stylet) (до 10 шт.). 17. Стерильные рукава (Sterile sleeve) (до 10 шт.). 18. Устройства вспомогательные двусторонние (Bidirectional Torque) (до 10 шт.). 19. Устройства для вращения (Torque Device) (до 100 шт.). 20. Заглушки электрода (Lead cap) (до 100 шт.). 21. Пробки порта (Port plug) (до 100 шт.). 22. Адаптеры (Adapter) (до 100 шт.). 23. Магнит вспомогательный (Magnet) (до 100 шт.). 24. Наборы отверток (Wrench kit) (до 100 шт.). 25. Клеи адгезивные (Adhesive glue) (до 100 шт.). 26. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств ALTRUA (до 100 шт.). 27.Обеспечение программное на различных носителях (до 100 шт.). 28. Руководство пользователя.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиСтандарты
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04561 от 22.02.2017, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Сертификата системы менеджмента качества ISO 9001:2015 № ESK.RU-001.00163 от 29.07.2019 года, выдан Органом по сертификации ООО «Главсерт», регистрационный номер № ESK.RU.GC.0001 (АДРЕС: г. Москва, ул. Енисейская 7, корп. 3).