РОСС RU Д-US.АБ69.В.02042/19

ID 12916185
17.07.2019 — 16.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

17.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ПОВАРОВ СЕРГЕЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ

ДИРЕКТОР

ИНН

7106033200

ОГРН

1157154021804

Адрес места нахождения

300041, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, ПРОСПЕКТ КРАСНОАРМЕЙСКИЙ, ДОМ 19, КОРПУС Б, ОФИС 204

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

14 августа 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74872704094

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области

Наименование

Maquet Cardiovascular LLC
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

Соединенные Штаты Америки

Идентификации

1 .Устройства для позиционирования сердца Acrobat (стабилизаторы тканей миокарда) (вид 327760). 2. Устройства для позиционирования сердца Acrobat с Xpose (вид 327760). 3. Устройства для наложения сосудистых шунтов (коронарные шунты Axius) (вид 181160) 4. Устройства для наложения сосудистых шунтов со сдувателем Axius (AXIUS Blower/Mister) (вид 327760). 5. Устройства для позиционирования сердца (ранорасширители) Ultima (вид 327760) 6. Устройства для позиционирования сердца (глубокие пластины для ранорасширителя Ultima) (вид 327760). 7. Устройства для наложения сосудистых шунтов Heartstring (вид 111900). 8. Устройства для вазэктомии Vasoview (вид 271800).

Показать полностью
ТН ВЭД:9018908409

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04386 от 20.03.2017 г выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4), ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5),ГОСТ ISO 10993-2011 (части – 1, 4, 5, 7, 10, 11), ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ EN 556-1-2011
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 2019.ТD-39.07CD от 15.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

№ 47810 от 12.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
17.07.2019 — 17.07.2019
Действует
17.07.2019
Архивный
17.07.2023
Архивный
17.07.2023