РОСС RU Д-US.АБ69.В.02014/19

ID 12895538
12.07.2019 — 11.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

12.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

БУХНИЕВ ЮРИЙ ЮРЬЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

3202009890

ОГРН

1053205500402

Адрес места нахождения

242620, РОССИЯ, Область Брянская, Дятьковский Район, Рабочий поселок Любохна, Улица Сидорова, 2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

25 июня 2010 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74833341062

+74833341062

oksanafarm@yandex.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Брянской области

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, NxStage Medical, Inc., 350 Merrimack Street, Lawrence, Massachusetts, 01843, USA

Соединенные Штаты Америки

Филиалы

Место производства: 1. NxStage Medical, Inc., 350 Merrimack Street, Lawrence, Massachusetts, 01843, USA. 2. NxStage GmbH & Co. KG, Anna-Vandenhoeck-Ring 24, 37081, Goеttingen, Germany

Наименование продукции

Диализатор капиллярный Leoceed:

Идентификации

Варианты исполнения: Leoceed-16N; Leoceed-21N; Leoceed-16H; Leoceed-21H

ТН ВЭД:9018903000

Сертификата №41314564-02 от 05.04.2019 года выдан Intertek Semko AB, Швеция. Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2016/4867 от 07.10.2016 года

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 р. 3,4, ГОСТ 27874-88, ГОСТ ISO 8637-2012, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ EN 556-1-2011,ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
12.07.2019 — 12.07.2019
Действует
12.07.2019
Архивный
12.07.2023
Архивный
12.07.2023