Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
Дата черновика
08.07.2019
Навигация
Руководитель
Манжосова Наталья Владимировна
Руководителя Бизнес-юнита "Радиология"
ИНН
7704017596
ОГРН
1027739373903
Адрес места нахождения
107113, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РЫБИНСКАЯ 3-Я, ДОМ 18, СТРОЕНИЕ 2
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Непубличные акционерные общества
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74952311200
+74952311202
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Bayer Medical Care Inc.Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Устройство для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ модели MEDRAD AvantaИдентификации
1. Напольная конфигурация «Медрад» (Medrad Avanta Pedestal Assembly). 2. Рычаг для крепления управляющего монитора (DCU Arm Assembly). 3. Мониторное устройство в сборе (Final Display Assembly). 4. Сборка в корпусе типа «Башня» (Tower Assembly). 5. Устройство для подачи жидкости (Fluid Delivery Assembly). 6. Держатель для мешка/бутыли (Bag/Bottle Holder Assembly). 7. Кабель электропитания (Power Cord). 8. Прессующий чехол 150мл (Pressure Jacket 150ml). 9. Устройство ручного управления для Avanta (Avanta Hand-Controller). 10. Чехол одноразовый для устройства ручного управления (Single Use Hand Controller Sheath). 11. Чехол одноразовый для управляющего монитора (Single Use Display Control Unit Sheath). 12. Руководство по эксплуатации и монтажу (Service and Installation Manual).
1. Напольная конфигурация «Медрад» (Medrad Avanta Pedestal Assembly). 2. Рычаг для крепления управляющего монитора (DCU Arm Assembly). 3. Мониторное устройство в сборе (Final Display Assembly). 4. Сборка в корпусе типа «Башня» (Tower Assembly). 5. Устройство для подачи жидкости (Fluid Delivery Assembly). 6. Держатель для мешка/бутыли (Bag/Bottle Holder Assembly). 7. Кабель электропитания (Power Cord). 8. Прессующий чехол 150мл (Pressure Jacket 150ml). 9. Устройство ручного управления для Avanta (Avanta Hand-Controller). 10. Чехол одноразовый для устройства ручного управления (Single Use Hand Controller Sheath). 11. Чехол одноразовый для управляющего монитора (Single Use Display Control Unit Sheath). 12. Руководство по эксплуатации и монтажу (Service and Installation Manual).
Показать полностьюСвернутьРегистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2016/4162 от 21.06.2016 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
Архивный