Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-UA.ИМ18.В.00184/19

ID 12864730
08.07.2019 — 29.01.20202д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

01.07.2019

Навигация

Разделы документа

ИНН

701700101380

ОГРН

308770000378917

Показать полные сведения

Дата регистрации

6 июня 2008 г.

Организационно-правовая форма

ИП

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+79032510558

Сведения о регистрирующем органе

Инспекция Федеральной налоговой службы № 20 по г.Москве

Наименование

ООО «НПК Элимед»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

УКРАИНА, 79011, г.Львов, ул.Витовского, д.7/5а

Украина

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № № ФСЗ 2012/11643 от 05.03.2012

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

Происхождение

Украина

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияЭлектроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животнымиИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материаловГОСТ Р 50444-92ГОСТ 25995-83ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-18-2011
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

№ № 01/052-2017 от 26.01.2017Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
08.07.2019 — 08.07.2019
Действует
08.07.2019
Архивный
30.01.2020