РОСС RU Д-SK.АБ69.В.01987/19

ID 12858620
05.07.2019 — 04.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

05.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ШИМКО ВАСИЛИЙ ЮРЬЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7702406004

ОГРН

1167746865230

Адрес места нахождения

109316, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, ДОМ 42, КОРПУС 5, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 1 ЭТАЖ 2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

15 сентября 2016 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74991303095

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СЛОВАКИЯ, Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic

Словацкая Республика

Филиалы

Место производства: 1. CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic. 2. ООО "ХИРАНА+", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. 1, комн. № 1

Идентификации

Принадлежности: 1. Вентилятор SV. 2. Стойка вентилятора. 3. Дисплей графический. 4. Небулайзер. 5. Шланг подвода кислорода. 6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт. 7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт. 8. Дыхательный мешок - 3 шт. 9. Сборник конденсата - 10 шт. 10. Фильтр бактериальный - 50 шт. 11. Датчик кислорода - 2 шт. 12. Держатель шлангов. 13. Датчик потока для взрослых - 2 шт. 14. Датчик потока для детей - 2 шт. 15. Набор для CFS. 16. Увлажнитель электронный. 17. Увлажнитель электронный с обратной связью. 18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ. 19. Модуль капнографии.

Показать полностью
ТН ВЭД:9019200000

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСЗ 2012/12397 от 16.02.2018 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Происхождение

Словацкая Республика

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 , ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2011, ГОСТ 30324.0.4-2002ГОСТ Р ИСО 10651.3-99, ГОСТ Р 50327.2-92, ГОСТ ISO 8185-2012
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

№ 04/028-2018 от 06.04.2018Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
05.07.2019 — 05.07.2019
Действует
05.07.2019
Архивный
05.07.2023
Архивный
05.07.2023