Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Налобнов Вячеслав Николаевич
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7610051087
ОГРН
1027601117994
Адрес места нахождения
152934, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РЫБИНСКИЙ РАЙОН, ГОРОД РЫБИНСК, УЛИЦА ЛОМОНОСОВА, 45
Российская Федерация
Дата регистрации
9 апреля 2015 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Физическое лицо
(Является изготовителем)
Контактная информация
+74855250568
+74855250568
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 7 по Ярославской области
Адрес места нахождения
152934, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, РЫБИНСКИЙ РАЙОН, ГОРОД РЫБИНСК, УЛИЦА ЛОМОНОСОВА, 45
Российская Федерация
Филиалы
152934, РОССИЯ, Ярославская обл, Рыбинский р-н, г Рыбинск, ул Карякинская, дом 2
Дата регистрации
9 апреля 2015 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 7 по Ярославской области
Контакты изготовителя
Идентификации
Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 в следующих вариантах исполнения: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 128870): № 7; № 8; № 9; № 10; № 11,25; № 12,5; № 13,75; № 15; -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации (вид 128870): № 9; № 11; № 13; № 15; № 17; № 19; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (152060): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (152060): № 7; № 8; № 9; № 10; № 11,25; № 12,5; № 13,75; № 15; -головка гемиопротеза (213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; -головка гемиопротеза (213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. II. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза с ножкой полной фиксацией (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопроеза) проксимальной фиксации (280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 7; 8; 9; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; -выталкиватель для держателя.
Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 в следующих вариантах исполнения: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 128870): № 7; № 8; № 9; № 10; № 11,25; № 12,5; № 13,75; № 15; -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации (вид 128870): № 9; № 11; № 13; № 15; № 17; № 19; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (152060): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (152060): № 7; № 8; № 9; № 10; № 11,25; № 12,5; № 13,75; № 15; -головка гемиопротеза (213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; -головка гемиопротеза (213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-«ЯР-ТЭЗ» и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): № 1; № 2; № 3; № 4; № 5; № 6; № 7; № 8; № 9; № 10; № 11; № 12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; № 42; № 44; № 46; № 48; № 50; № 52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): № 40Э; № 41Э; № 42Э; № 43Э; № 44Э; № 45Э; № 46Э; № 47Э; № 48Э; № 49Э; № 50Э; № 51Э; № 52Э; № 53Э; № 54Э. II. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза с ножкой полной фиксацией (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопроеза) проксимальной фиксации (280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 7; 8; 9; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; -выталкиватель для держателя.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2009/04831 от 15.12.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Стандарты
Происхождение
Российская ФедерацияСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.