РОСС RU Д-RU.РС52.В.00231/19

ID 12933306
19.07.2019 — 18.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

19.07.2019

Навигация

Разделы документа

Наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОПТИМЕДСЕРВИС"

ЗАО "ОПТИМЕДСЕРВИС"

Руководитель

АЗНАБАЕВ БУЛАТ МАРАТОВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

0268012497

ОГРН

1020202080920

Адрес места нахождения

453128, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД СТЕРЛИТАМАК, УЛИЦА ХУДАЙБЕРДИНА, 145

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

10 декабря 2012 г.

Организационно-правовая форма

Непубличные акционерные общества

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+73472777222

+73472232421

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 39 по Республике Башкортостан

Наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОПТИМЕДСЕРВИС"

ЗАО "ОПТИМЕДСЕРВИС"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

453128, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, ГОРОД СТЕРЛИТАМАК, УЛИЦА ХУДАЙБЕРДИНА, 145

Российская Федерация

Филиалы

450059, РОССИЯ, Респ Башкортостан, г Уфа, ул 50 лет СССР, дом 8

Дата регистрации

10 декабря 2012 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 39 по Республике Башкортостан

Контакты изготовителя

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции
ТН ВЭД:901850

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2013/961 от 06.08.2013, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияИзделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристикИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

07/129-2019 от 16.07.2019Проверить
07/Т.129.1-2019 от 16.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
19.07.2019 — 19.07.2019
Действует
19.07.2019
Архивный
19.07.2023
Архивный
19.07.2023