Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.РС52.В.00228/19

ID 12911134
16.07.2019 — 15.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

16.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ЛУКИН АНДРЕЙ ОЛЕГОВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

4632004448

ОГРН

1024600937613

Адрес места нахождения

305000, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ КУРСКАЯ, ГОРОД КУРСК, УЛИЦА ПУЧКОВКА, 53

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

11 июля 2002 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+74712570372

+74712570372

Eskulap-2007@bk.ru

Сведения о регистрирующем органе

Инспекция Федеральной налоговой службы по г.Курску

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСКУЛАП"

ООО "ЭСКУЛАП"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

305000, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ КУРСКАЯ, ГОРОД КУРСК, УЛИЦА ПУЧКОВКА, 53

Российская Федерация

Дата регистрации

11 июля 2002 г.

Регистрирующий орган

Инспекция Федеральной налоговой службы по г.Курску

Контакты изготовителя

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции
ТН ВЭД:9018311009

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
  • Иглы инъекционные однократного применения стерильные
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияШприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использованияИглы инъекционные однократного применения стерильныеИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровьюИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 50444-92ГОСТ ISO 7886-1-2011ГОСТ ISO 7864-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

№ 07/032-2019 от 03.07.2019Проверить
№ 07/Т.032.1-2019 от 03.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023