Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.РС52.В.00224/19

ID 12895205
12.07.2019 — 11.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

12.07.2019

Навигация

Разделы документа

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

ООО "ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"

Руководитель

РАБИНОВИЧ ЛЕОНИД ЯКОВЛЕВИЧ

ДИРЕКТОР

ИНН

7105028574

ОГРН

1027100687745

Адрес места нахождения

300004, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТУЛЬСКАЯ, ГОРОД ТУЛА, ПРОЕЗД ТОРХОВСКИЙ, 10

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

7 июля 2007 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74872418114

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 10 по Тульской области

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМД"

ООО "СМД"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

633011, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД БЕРДСК, ПЕРЕУЛОК ПРОМЫШЛЕННЫЙ, ДОМ 2А, ОФИС 312

Российская Федерация

Филиалы

Армянский филиал ОП ООО «СМД»

АРМЕНИЯ, 0091, г. Ереван, Тбилисское шоссе, 29/38

ООО «СМД»

633011, РОССИЯ, Новосибирская обл, г Бердск, пер Промышленный, дом 2А

Дата регистрации

29 июня 2018 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области

Контакты изготовителя

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции
ТН ВЭД:9018905001

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2015/2654 от 12.12.2018, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияУстройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровьюИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 50444-92ГОСТ 25047-87ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

№ 07/085-2019 от 09.07.2019Проверить
№ 07/Т.085.1-2019 от 09.07.2019Проверить
№ 07/Т.086.1-2019 от 09.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
12.07.2019 — 12.07.2019
Действует
12.07.2019
Архивный
12.07.2023
Архивный
12.07.2023