РОСС RU Д-RU.МП18.В.01188/19

ID 12871245
09.07.2019 — 09.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

09.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

АГАРКОВ ВЯЧЕСЛАВ ЮРЬЕВИЧ

ДИРЕКТОР

ИНН

5263072371

ОГРН

1095263000470

Адрес места нахождения

603003, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА БАРРИКАД, ДОМ 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 204

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

27 марта 2016 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+78312296076

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 15 по Нижегородской области

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

603003, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА БАРРИКАД, ДОМ 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 204

Российская Федерация

Дата регистрации

27 марта 2016 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 15 по Нижегородской области

Контакты изготовителя

Идентификации

Материал полимерный костнозамещающий (костный цемент) для реконструктивно-восстановительной хирургии серий РЕКОСТ и РЕКОСТ-М с принадлежностями по ТУ 9398-001-89868501-2012 Материал полимерный костнозамещающий (костный цемент) для реконструктивно-восстановительной хирургии серий РЕКОСТ и РЕКОСТ-М с принадлежностями по ТУ 9398-001-89868501-2012 в следующих исполнениях: 1. Серия РЕКОСТ в составе: - форполимер в шприце, объемом 5 мл и 10 мл; - полиол (отвердитель) в шприце, объемом 3 мл; - порошок ортофосфата кальция в пробирке, объемом 3 мл. 2. Серия РЕКОСТ-М (отвержденный), объем: от 1 до 20 см3. Принадлежности: - стеклянная палочка; - чашка Петри.

Показать полностью
ТН ВЭД:3006400000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2014/1646 от 03.07.2014

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-19.07CD от 08.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

46266 от 05.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
09.07.2019 — 09.07.2019
Действует
09.07.2019
Архивный
10.07.2023
Архивный
10.07.2023