Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00236/19

ID 12922959
18.07.2019 — 18.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

17.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

РАЗМАХОВА ЕЛЕНА СЕРГЕЕВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

3327136326

ОГРН

1173328003089

Адрес места нахождения

600001, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД ВЛАДИМИР, УЛИЦА НОВО-ЯМСКАЯ, ДОМ 79, ЛИТЕР Б ЭТАЖ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1А

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 марта 2017 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+78003505173

info@intra.ltd

Сведения о регистрирующем органе

Инспекция Федеральной налоговой службы по Октябрьскому району г. Владимира

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТРА-ШЕЙП"

ООО "ИНТРА-ШЕЙП"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

600001, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД ВЛАДИМИР, УЛИЦА НОВО-ЯМСКАЯ, ДОМ 79, ЛИТЕР Б ЭТАЖ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1А

Российская Федерация

Дата регистрации

1 марта 2017 г.

Регистрирующий орган

Инспекция Федеральной налоговой службы по Октябрьскому району г. Владимира

Контакты изготовителя

Наименование продукции

Протезы нижних конечностей

Идентификации

Протезы нижних конечностей: - протезы стопы; - протезы голени; - протезы бедра; - протезы после вычленения бедра; - протезы при врожденном недоразвитии нижних конечностей. (ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНКРЕТНЫМ ПАЦИЕНТОМ)

Показать полностью

Документы

  • технические условия № ТУ 32.50.22-004-06899361-2019

Стандарты

  • Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
  • Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
  • Протезы нижних конечностей. Технические требования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытанийПротезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытанийПротезы нижних конечностей. Технические требованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 51632-2014ГОСТ Р ИСО 22523-2007ГОСТ Р 53869-2010ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ Р 52770-2016
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 2019.TD-08.07EP от 09.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

№ 48570 от 17.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
18.07.2019 — 18.07.2019
Действует
18.07.2019
Архивный
19.07.2023
Архивный
19.07.2023