Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00230/19

ID 12903637
15.07.2019 — 15.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

15.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ПИЕКАЛНИТС ВИТА ЯНИСОВНА

Управляющий - индивидуальный предприниматель

ИНН

6950092547

ОГРН

1086952026842

Адрес места нахождения

170002, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, УЛИЦА СОЛЯНАЯ 1-Я, 1

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

30 октября 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+74822347827

+74822347826

vitapiek@mail.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 12 по Тверской области

Наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕАМЕД"

ООО "РЕАМЕД"

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

170002, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, УЛИЦА СОЛЯНАЯ 1-Я, 1

Российская Федерация

Дата регистрации

30 октября 2008 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 12 по Тверской области

Контакты изготовителя

Наименование продукции

Туторы на нижние конечности

Идентификации

Тутор на голень ТН2-08. Тутор на коленный сустав с захватом голени и бедра ТН4-02. Тутор на тазобедренный сустав ТН6-02. Тутор на всю ногу ТН8-02. (ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНКРЕТНЫМ ПАЦИЕНТОМ).

Показать полностью

Документы

  • технические условия № ТУ 9396-081-55220088-2012

Стандарты

  • Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
  • Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытанийТуторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 51632-2014ГОСТ Р 52878-2007ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ Р 52770-2016
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 2019.TD-265.06EP от 05.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

№ 46202 от 05.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
15.07.2019 — 15.07.2019
Действует
15.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023