Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00219/19

ID 12872188
09.07.2019 — 09.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

09.07.2019

Навигация

Разделы документа

ИНН

391301759208

ОГРН

319392600021604

Показать полные сведения

Дата регистрации

26 апреля 2019 г.

Организационно-правовая форма

ИП

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+79521179070

kostia82.82@mail.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №8 по городу Калининграду

Наименование

НОСОВ КОНСТАНТИН АНАТОЛЬЕВИЧ
ИПСовпадает с заявителем: Да

Дата регистрации

26 апреля 2019 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №8 по городу Калининграду

Контакты изготовителя

Наименование продукции

Аппараты на нижние конечности

Идентификации

Аппараты на нижние конечности с гильзой из полиэтилена: Аппарат на голеностопный сустав АН2-01Н. Аппарат на голеностопный и коленный суставы АН4-01Н. Аппарат на коленный сустав АН4-02Н. Аппарат на тазобедренный сустав АН6-03Н. Аппарат на коленный и тазобедренный суставы АН6-04Н. Аппарат на всю ногу АН8-04Н. Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) АН8-05Н. (ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНКРЕТНЫМ ПАЦИЕНТОМ)

Показать полностью

Документы

  • технические условия № ТУ 32.50.22-002-0153624213-2019

Стандарты

  • Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
  • Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытанийПротезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 51632-2014ГОСТ Р ИСО 22523-2007ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ Р 52770-2016
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 2019.TD-243.06EP от 10.06.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

№ 45267 от 02.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
09.07.2019 — 09.07.2019
Действует
09.07.2019
Архивный
10.07.2023
Архивный
10.07.2023