РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00217/19

ID 12857158
05.07.2019 — 05.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

05.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

КАРПОВ АНДРЕЙ ЮРЬЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7703099839

ОГРН

1027739189334

Адрес места нахождения

121170, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЛОЩАДЬ ПОБЕДЫ, ДОМ 2, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ XV

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

18 июля 2006 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+74991489396

+74991489396

galatea@wwwcom.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

121170, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЛОЩАДЬ ПОБЕДЫ, ДОМ 2, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ XV

Российская Федерация

Дата регистрации

18 июля 2006 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Контакты изготовителя

Идентификации

Насадки с модулем-приемником для рабочих протезов верхних конечностей.

Документы

  • технические условия № ТУ 9397-002-42857341-2009

Стандарты

  • Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияГОСТ Р 52114-2009ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.TD-233.05EP от 30.05.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

45034 от 01.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
05.07.2019 — 05.07.2019
Действует
05.07.2019
Архивный
06.07.2023
Архивный
06.07.2023