РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00216/19

ID 12854772
05.07.2019 — 05.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

05.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ВОЛОГДИНА ВИКТОРИЯ ВИКТОРОВНА

ДИРЕКТОР

ИНН

7536113665

ОГРН

1107536006159

Адрес места нахождения

672038, РОССИЯ, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА СУХАЯ ПАДЬ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

29 сентября 2010 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+73022217676

zabpoc@mail.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 2 по г. Чите

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

672038, РОССИЯ, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА СУХАЯ ПАДЬ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2

Российская Федерация

Дата регистрации

29 сентября 2010 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 2 по г. Чите

Контакты изготовителя

Идентификации

Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви: ортопедические стельки - ОС, ортопедические полустельки - ОПС, ортопедические вкладыши - ОВ, ортопедические вкладыши корригирующие - ВК, ортопедические вкладыши компенсирующие - ВКо, ортопедические вкладыши разгружающие - ВР. (ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОНКРЕТНЫМ ПАЦИЕНТОМ).

Показать полностью

Документы

  • технические условия № ТУ 9396-059-53279025-2016

Стандарты

  • Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ Р 51632-2014ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ Р 52770-2016
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.TD-208.05EP от 22.05.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

34021 от 26.06.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
05.07.2019 — 05.07.2019
Действует
05.07.2019
Архивный
06.07.2023
Архивный
06.07.2023