РОСС RU Д-RU.ИМ02.В.00097/19

ID 12908851
16.07.2019 — 16.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

10.06.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ГАЛИМОВ ДИНАР ФААТОВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

1660260208

ОГРН

1151690111000

Адрес места нахождения

420000, РОССИЯ, Респ Татарстан, г Казань

Российская Федерация

420061, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, ДОМ 39, ОФИС 102

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

29 декабря 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 18 по Республике Татарстан

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

420061, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, ДОМ 39, ОФИС 102

Российская Федерация

Филиалы

РОССИЯ, Московская обл, Луховицкий р-н

Дата регистрации

29 декабря 2015 г.

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 18 по Республике Татарстан

Контакты изготовителя

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Документы

  • Технические условия № ТУ 9434-001-98349125-2016

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011
Испытательный центр медицинский изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ04

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 13 ноября 2015 г.

Протоколы:

12239 от 13.03.2019Проверить
18-1394 от 21.12.2018Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

18-1394 от 21.12.2018Проверить
12239 от 13.03.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
17.07.2023
Архивный
17.07.2023