РОСС RU Д-RU.АД37.В.15232/19

ID 12936834
19.07.2019 — 18.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

19.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

КАРПОВ СЕРГЕЙ ЮРИЕВИЧ

ДИРЕКТОР

ИНН

2129027669

ОГРН

1022101269805

Адрес места нахождения

428010, РОССИЯ, ЧУВАШИЯ ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА КОРОЛЕНКО, 4

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

13 января 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Физическое лицо

(Является изготовителем)

Контактная информация

+78352311318

+78352311244

Сведения о регистрирующем органе

Инспекция Федеральной налоговой службы по г. Чебоксары

Юридическое лицоСовпадает с заявителем: Да

Адрес места нахождения

428010, РОССИЯ, ЧУВАШИЯ ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА КОРОЛЕНКО, 4

Российская Федерация

Дата регистрации

13 января 2015 г.

Регистрирующий орган

Инспекция Федеральной налоговой службы по г. Чебоксары

Контакты изготовителя

Идентификации

1. С одним игольным наконечником; 1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная; 1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности; 1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм; 1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм; 1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия; 1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки; 1.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex II/Mepfil II, Mepfil-lас/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil-quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут; 1.2.1Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14мм 1.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5см; 1.2.3 Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 1.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, нить в форме петли. 1.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургическими многоразовыми или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой

Показать полностью
ТН ВЭД:9018329000

Документы

  • ТУ 9432-002-43225198-2007

Происхождение

Российская Федерация

2. С двумя игольными наконечником: одинаковыми или разными наконечники; 2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой, с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная; 2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямая, прямая с изогнутым концом острия, S-образная, изогнутая на 2/8 (1/4) , 3/8, 4/8 (1/2), 5/8 или 7/16 окружности; 2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника от 0,08мм до 2,5мм с шагом 0,01мм; 2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника от 3,5 мм до 120мм с шагом 0,01мм; 2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, углеродное покрытием или без покрытия; 2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки; 2.2. Наименование материала нити: Полидиаксанон/Wortex-D/Mepfil-D, Wortex/Mepfil/Полигликолид, Wortex II/Mepfil II, Mepfil-lас/Wortex-lac, Wortex-quick/Mepfil-quick, Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick, Wortex-MO/Mepfil-MO, Wortex-lac plus/Mepfil-lac plus, Полигликолид/PGA, PGA-plus, P(LA/CL) или Кетгут; 2.2.1. Условный номер нити 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или ширины тесьмы 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14мм 2.2.2. Длина нити от 10 см до 150 см с шагом 0,5см; 2.2.3 Покрытие нити: силиконовое или без покрытия. 2.2.4. Вид исполнения нити: одна нить, две нити. 2.3. Наличие игл хирургических многоразовых: без игл хирургическими многоразовыми или с иглами хирургическими многоразовыми длиной 4-150 мм разнообразных типов острия, форм и изгибов, включая прямой.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018329000

Документы

  • ТУ 9432-002-43225198-2007

Происхождение

Российская Федерация

Стандарты

ГОСТ 19126-2007 (Раздел 5), ГОСТ ISO 10993-1-2011,

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сертификаты СМК

(ISO 9001:2015) № РОСС RU.СМ05.К00075

(ISO 9001:2015) № РОСС RU.СМ05.К00075

(ISO13485:2016) № РСК.RU.0001.Р394414

(ISO13485:2016) № РСК.RU.0001.Р394414

Черновик
19.07.2019 — 19.07.2019
Действует
19.07.2019
Архивный
19.07.2023
Архивный
19.07.2023