ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ХРИСТЕНКО МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА
Генеральный директор
ИНН
5003140647
ОГРН
1205000069438
Адрес места нахождения
142712, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ЛЕНИНСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК МЕЩЕРИНО, ТЕРРИТОРИЯ ЗОНА ПРИД/СЕРВ А/Д МКАД - А/П ДОМОДЕДОВО, ВЛАДЕНИЕ 2, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 310
Российская Федерация
Дата регистрации
13 августа 2020 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+79251573513
wdtech003@gmail.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №23 по Московской области
Наименование
«Skin Medience Co., Ltd.»,Адрес места нахождения
Республика Корея, 59, Eunhaengnamu-ro 170beon-gil, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
Республика Корея
Наименование продукции
Нити рассасывающиеся, стерильные, одноразовые, с иглой:По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Нити PDO MONO One Point гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 12 мм, вариант исполнения MR-B31127 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 30 мм, вариант исполнения MR-B31307 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 25 мм, вариант исполнения MR-B29256 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-B29406 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 50 мм, вариант исполнения MR-B29506 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 40 мм, вариант исполнения MR-B27405 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-B27505 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 60 мм, вариант исполнения MR-B27605 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-B26605 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 50 мм, вариант исполнения MR-B26505 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 90 мм, вариант исполнения MR-B26905 - 10 шт./уп.;
Нити PDO MONO One Point гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 12 мм, вариант исполнения MR-B31127 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 31G x 30 мм, вариант исполнения MR-B31307 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 25 мм, вариант исполнения MR-B29256 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-B29406 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 50 мм, вариант исполнения MR-B29506 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 40 мм, вариант исполнения MR-B27405 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-B27505 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 27G x 60 мм, вариант исполнения MR-B27605 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-B26605 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 50 мм, вариант исполнения MR-B26505 - 10 шт./уп.; Нити PDO MONO гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 26G x 90 мм, вариант исполнения MR-B26905 - 10 шт./уп.;
Стандарты
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения №РЗН 2016/4353 от 09.04.2018 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2012 №16-B-0109 IGC от 06.09.2016 года, выдан Органом по сертификации ЙаДжиСи, регистрационный номер №MSCB-105 (Рм 1114, Марио Тауэр, 28, Диджитал-ро 30-гил, Гуро-гу, Сеул, Корея)
Заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия ИЛДИ «БИОМИР» АНО «ИМБИИТ»№107.15.0071.Р от 11 марта 2015 г.(Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21HM47).
Нити PDO SCREW закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-S29406 - 10 шт./уп.; Нити PDO SCREW закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-S27505 - 10 шт./уп.; Нити PDO SCREW закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из полидиоксанона игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-S26605 - 10 шт./уп.; Нити PDO TWIN двойные переплетенные мультифиламентные, из полидиоксанона игла 27G x 40 мм, вариант исполнения MR-Т27407 - 10 шт./уп.; Нити PDO TWIN двойные переплетенные мультифиламентные, из полидиоксанона игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-Т27507 - 10 шт./уп.; Нити PDO TWIN SCREW закрученные вокруг иглы, двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-ТS27507 - 10 шт./уп.; Нити PDO TWIN SCREW закрученные вокруг иглы, двойные, переплетенные, мультифиламентные, из полидиоксанона игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-ТS26606 - 10 шт./уп.; Нити CANNULA COG 360° 4D мультифиламентные из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами - насечками, игла 19G х 100 мм, вариант исполнения SCLFB19-07-4 шт./уп.; Нити VELANCIA COG 360° 4D мультифиламентные из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами - насечками, игла 19G х 100 мм, вариант исполнения SCB19-02-4 шт./уп.; Нити PDO Press Cog мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами - насечками, игла 23Gх60 L type)вариант исполнения MR-PDO2360220 - 10 шт./уп.; Нити PDO Press Cog мультифиламентные, из полидиоксанона, с фиксирующимися элементами - насечками, игла 19G х 100 (L) вариант исполнения MR-PDO1910603 - 10 шт./уп.;
ТМ: Нити PCL MONO гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G x 30 мм, вариант исполнения MR-СB29306 - 10 шт./уп.; Нити PCL MONO гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-СB29406 - 10 шт./уп.; Нити PCL MONO гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 29G x 50 мм, вариант исполнения MR-СB29506 - 10 шт./уп.; Нити PCL MONO гладкие, монофиламентные, из поликапролактона, игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-СB27505 - 10 шт./уп. ; Нити PCL MONO гладкие, монофиламентные, из поликапролвктона, игла 26G x 60 мм, вариант исполнения MR-СB26605 - 10 шт./уп.; Нити PCL SCREW закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из поликапролактона игла 29G x 40 мм, вариант исполнения MR-СS29406 - 10 шт./уп.; Нити PCL SCREW закрученные вокруг иглы, гладкие, монофиламентные, из поликапролактона игла 27G x 50 мм, вариант исполнения MR-СS27505 - 10 шт./уп.; Нити PCL Press Cog мультифиламентные, из поликапролактона, с фиксирующимися элементами - насечками, игла 18G х 100 (L)вариант исполнения MR-CCSML181063 - 10 шт./уп.; Нити PCL COG CANNULA мультифиламентные из поликапролактона, с фиксирующимися элементами - насечками, игла 18G х 100 мм, вариант исполнения MR - CCDL1810202 - 4 шт./уп.
ОКПД 2: 32.50.50.190
Стандарты
Происхождение
Республика Корея