ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
АДИМОВ ВЛАДИМИР ЛЕОНИДОВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7724466825
ОГРН
1197746153989
Адрес места нахождения
115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 9, ЭТ 8 ПОМ XV КОМ 24А
Российская Федерация
Дата регистрации
27 февраля 2019 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74953335577
sales@ennoca.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Bionet Co., Ltd.» / «Бионет Ко., Лтд.»Адрес места нахождения
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, Bionet Co. Ltd. #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea, Республика Корея
Республика Корея
Наименование продукции
Электрокардиограф Cardio c принадлежностями: Электрокардиограф Cardio с принадлежностями, варианты исполнения: CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, Cardio 7, Cardio XP. Принадлежности: 1. ЭКГ-кабель - не более 3 шт. 2. ЭКГ-электроды для конечностей, тип "защелка" - не более 8 шт. 3. ЭКГ-электроды грудные грушевидные - не более 24 шт. 4. ЭКГ-электроды одноразовые - не более 100 шт. 5. Бумага для термопринтера, в рулонах или пачках, различных типоразмеров - не более 100 шт. 6. Гибкий держатель для ЭКГ-электродов - не более 2 шт. 7. Тележка для ЭКГ-аппарата, CART-E400. 8. Батарея для ЭКГ-аппаратов Li-Ion, Ni-Mh - не более 2 шт. 9. Датчик спирометрический многоразовый для электрокардиографа CardioTouch 3000S. 10. Мундштук одноразовый для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 11. Насадка на мундштук для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 12. Зажим спирометрический для носа - не более 25 шт. 13. Гель контактный для ЭКГ-электродов - не более 5 шт. 14. Модуль пациента сигнальный для передачи данных для электрокардиографа Cardio XP. 15. Кабель модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP. 16. Модуль беспроводной передачи данных, в наборе. 17. Станция (кредл) для модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP. 18. Устройство крепления настенное для ЭКГ- аппарата, в наборе. 19. Тележка для транспортировки ЭКГ-аппарата. 20. Кронштейн для крепления ЭКГ-аппарата - не более 2 шт. 21. Блок питания - не более 2 шт. 22. Программное обеспечение на лазерных дисках или флэш-картах - не более 10 шт. 23. Кабель сетевой передачи данных, тип Ethernet (RJ-45) - не более 2 шт. 24. Сумка для хранения и переноски ЭКГ-аппарата. 25. Эксплуатационная документация.Идентификации
Стандарты
Сертификаты СМК
EN ISO 13485:2016, № Q5 046135 0042 Rev. № 00
№ EN ISO 13485:2016, № Q5 046135 0042 Rev. № 00