ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Чабаненко Александр Викторович
Генеральный директор
ИНН
7702211686
ОГРН
1027700542066
Адрес места нахождения
123242, Россия, город Москва, бульвар Новинский, Дом 31, Пом II Ком 1б Эт 6
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74956265809
Evgenia.Korotkova@eu.medical.canon
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Япония
Наименование продукции
Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями в составе: Основной блок системы TUS-A500: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков (не более 4 шт.). 3. Порт паркинговый (не более 2 шт.). 4. Порт для карандашного датчика. 5. Базовое системное программное обеспечение встроенное. 6. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений в формате DICOM. 7. Дисковод записывающий DVD/CD. 8. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости). 9. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости). 10. Датчик конвексный, модель PVT-382BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 11. Датчик конвексный, модель PVT-674BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 12. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости). 13. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости). 14. Датчик линейный, модель PLT-704SBT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 15. Датчик линейный, модель PLT-1005BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 16. Датчик линейный, модель PLT-1204BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 17. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости). 18. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости). 19. Датчик секторный, модель PST-30BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 20. Датчик секторный, модель PST-50BT, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 21. Датчик транспишеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости). 22. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости). 23. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости). 24. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 25. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544(при необходимости). 26. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 27. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 28. Датчик линейный, модель PLT-705BTF, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 29. Датчик линейный, модель PLT-705BTH, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 30. Датчик линейный, модель PET-805LA, производства Canon Medical Systems Corporation, Япония, РУ № РЗН 2020/11544 (при необходимости). 31. Датчик карандашный, модель РС-20М (при необходимости). 32. Датчик карандашный, модель РС-50М (при необходимости). 33. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости). 34. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости). 35. Кабель питания. 36. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе, не более 50 шт.Идентификации
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НР36
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 4 июня 2019 г.
Российская Федерация
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НС51
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 3 октября 2019 г.
Российская Федерация
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11664 от 08.12.2020 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), РФ
№ б/нот 23.12.2020
Артикул: Принадлежности: 1. Модуль компрессионной эластографии. 2. Модуль эластографии сдвиговой волной. 3. Модуль визуализации микрососудистого кровотока (SMI). 4. Модуль выявления микрокальцинатов (MicroPure). 5. Модуль панорамной реконструкции изображения (Panoramic View). 6. Модуль формирования протокола исследования (Protocol Assistant). 7. Модуль HV. 8. Модуль акустической количественной оценки структур (ASQ). 9. Модуль обеспечения безопасности при управлении системой (Security Management). 10. Держатель для кабелей датчиков. 11. Ножная педаль управления. 12. Нагреватель геля. 13. Модуль поддержки русского языка. 14. Модуль постоянно-волнового допплера (CW). 15. Модуль отображения референсных сигналов (ЭКГ). 16. Модуль трекинга и анализ смешения стенки миокарда. 17. Модуль стресс-эхокардиографии (Stress Echo). 18. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV). 19. Модуль визуализации в режиме 4D (STIC). 20. Модуль 4D. 21. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности (Luminance). 22. Модуль виртуальной 4D эндоэхографии (Fly Thru). 23. Модуль для исследования с контрастами (CHI). 24. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q). 25. Модуль построения графика временного распределения контраста (FCF-Q). 26. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста (Parametric MFI). 27. Модуль функции Smart Fusion. 28. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации. 29. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимо-дальной визуализации. 30. Дополнительный сенсор для функции Smart Fusion. 31. Модуль функции Smart Navigation. 32. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001 А. 33. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A. 34. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A. 35. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A. 36. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A. 37. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A. 38. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового. 39. Модуль поддержки стандарта DICOM. 40. Беспроводное подключение модуля DICOM с внешней рабочей станцией. 41. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера. 42. Комплект деталей для крепления цветного принтера и/или DVD-рекодера. 43. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт)
Документы
Стандарты
Происхождение
Япония