Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-JP.АЯ46.В.01546/19

ID 12910014
16.07.2019 — 15.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

15.07.2019

Навигация

Разделы документа

Наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕЛМЕД"

АО "ИНТЕЛМЕД"

Руководитель

Лебедев Геннадий Викторович

Генеральный директор

ИНН

7810185761

ОГРН

1027806869298

Адрес места нахождения

191124, Россия, город Санкт-Петербург, улица Новгородская, Дом 23, Литер А, Помещение 157н

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

15 апреля 2005 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Наименование

“ХОЯ Корпорейшн”
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan

Япония

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.) 2. Чистящие щетки типа СS (не более 115 шт.) 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.) 4. Ирригационная трубка типа ОF-B. 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.) 6. Силиконовое масло типа OF-Z ( не более 5 флаконов) 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.) 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G 10. Крышка газового клапана типа OF-C 11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.) 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.) 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.) 14. Адаптер обратного клапана водной струи типа OE-C 15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B 16. Дистальные наконечники типа ОЕ-А, OF-A (не более 50 шт.) 17. Кейс типа VE. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по обработке. 20. Ключ. 21. Адаптер типа АЕ

ТН ВЭД:9018902000

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре"
  • "Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний"

Происхождение

Япония

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик""Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре""Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний"ГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ 23496-89
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 2019.TD-27.07CP от 12.07.2019Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/613 от 29.09.2016 г. срок действия не ограничен, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

№ РЗН 2013/613от 29.09.2016

Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023