РОСС RU Д-JP.АЯ46.В.01545/19

ID 12909929
16.07.2019 — 15.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

16.07.2019

Навигация

Разделы документа

Наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕЛМЕД"

АО "ИНТЕЛМЕД"

Руководитель

Лебедев Геннадий Викторович

Генеральный директор

ИНН

7810185761

ОГРН

1027806869298

Адрес места нахождения

191124, Россия, город Санкт-Петербург, улица Новгородская, Дом 23, Литер А, Помещение 157н

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

15 апреля 2005 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Наименование

“ХОЯ Корпорейшн”
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan

Япония

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.) 2. Чистящие щетки типа СS (не более 115 шт.) 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 55 шт.) 4. Ирригационная трубка типа ОF-B. 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 35 шт.) 6. Силиконовое масло типа OF-Z ( не более 5 флаконов) 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.) 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G 10. Крышка газового клапана типа OF-C 11. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.) 12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 3 шт.) 13. Крышка для вилки световода типа ОЕ-С (не более 5 шт.) 14. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.) 15. Клапан подачи воздуха/воды/баллона типа OF-B (не более 5 шт.) 16. Адаптер обратного клапана водной струи типа OF-B 17. Крышка коннектора водной струи типа OF-B 18. Дистальные наконечники типа ОЕ-А, OF-A (не более 10 шт.) 19. Баллоны типа OF-A, ОЕ-А (не более 60 шт.) 20. Крышка для очистки проволоки подъемника типа ОЕ-В. 21. Устройство для установки баллона типа OF-A, ОЕ-А (не более 4 шт.) 22. О-образные кольца типа OS-A (не более 10 шт.) 23. Адаптер для очистки канала воздуха/воды типа OE-C. 24. Адаптер типа ОЕ-В. 25. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Инструкция по обработке. 28. Тестеры герметичности (не более 5 шт.). 29. Ключ. 30. Кейс типа VE

ТН ВЭД:9018902000

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре"
  • "Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний"

Происхождение

Япония

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик""Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре""Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний"ГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014ГОСТ 23496-89
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

2019.TD-26.07CP от 12.07.2019Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1123 от 30.09.2016 г. срок действия не ограничен, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

РЗН 2013/1123от 30.09.2016

Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023