Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-JP.АЯ46.В.01498/19

ID 12855878
05.07.2019 — 04.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

05.07.2019

Навигация

Разделы документа

Наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕЛМЕД"

АО "ИНТЕЛМЕД"

Руководитель

Лебедев Геннадий Викторович

Генеральный директор

ИНН

7810185761

ОГРН

1027806869298

Адрес места нахождения

191124, Россия, город Санкт-Петербург, улица Новгородская, Дом 23, Литер А, Помещение 157н

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

15 апреля 2005 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Наименование

“ТОМЕЙ Корпорейшн”/TOMEY Corporation
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Япония, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan

Япония

Филиалы

Завод-изготовитель

Япония, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishiku, Nagoya 451-0051

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Датчик биометрии с защитным колпачком в кейсе - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. АС- адаптер питания - 1 шт. 5. АС- кабель – 1 шт. 6. Тест-объект для биометрии - 1 шт. 7. USB кабель - 1 шт. 8. Карман для датчика оси глаза - 1 шт. 9. Держатель датчика - 1 шт. 10. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 11. Сумка для переноса - 1 шт. 12. Чехол от пыли - 1 шт. 13. Руководство по применению - 1 шт. 14. Руководство по установке ТВ-1000 - 1 шт. 15. Установочный диск для ТВ-1000- 1шт. II. Принадлежности: 1. Иммерсионная насадка - 20 шт. 2. Датчик пахиметрии с кейсом - 1 шт. 3. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. 4. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт_

ТН ВЭД:9018501000

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик"
  • "Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры"

Происхождение

Япония

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик""Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний""Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры"ГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ 31590.1-2012ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 2019.TD-272.06CP от 24.06.2019Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4215 от 03.06.2016 г. срок действия не ограничен, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

№ РЗН 2016/4215от 03.06.2016

Черновик
05.07.2019 — 05.07.2019
Действует
05.07.2019
Архивный
05.07.2023
Архивный
05.07.2023