ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
БУРДЫКО ОЛЬГА АЛЕКСАНДРОВНА
Генеральный директор
ИНН
7713754927
ОГРН
1127746771096
Адрес места нахождения
127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Российская Федерация
Дата регистрации
27 сентября 2012 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74999470267
Info@helenabio.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Diasorin S.p.AАдрес места нахождения
Италия, Diasorin S.p.A., Via Crescentino snc,13040 Saluggia (VC), Italy
Итальянская Республика
Производственные площадки
DiaSorin Inc.
Соединенные Штаты Америки, 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082
Biotrin International Limited
Ирландия, 93 The Rise, Mount Merrion, Co. Dublin
Филиалы
DiaSorin Deutschland GmbH
Германия, Von Hevesy- Straße, 3, D-63128 Dietzenbach
Наименование продукции
Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON:51. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON Control HSV-2 IgG).52. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgG).53. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgG).54. Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgM).55. Контроль для антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgM).56. Реагент для определения антител IgG к вирусу кори (LIAISON Measles IgG).57. Контроль для антител IgG к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgG).58. Реагент для определения антител IgM к вирусу кори (LIAISON Measles IgM).59. Контроль для антител IgM к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgM). 60. Реагент для определения антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgG).61. Контроль для антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgG).62. Реагент для определения антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgM).63. Контроль для антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgM).64. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgG).65. Контроль для антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgG).66. Реагент для определения антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgM).67. Контроль для антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgM).68. Реагент для определения антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgG).69. Контроль для антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgG).70. Реагент для определения антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgM).71. Контроль для антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgM).72. Реагент для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EA IgG).73. Контроль для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EA IgG).74. Реагент для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBNA IgG).75. Контроль для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBNA IgG). 76. Реагент для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBV IgM).77. Контроль для антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBV IgM).78. Реагент для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON VCA IgG).79. Контроль для антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control VCA IgG).80. Реагент для определения антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgG).81. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Control Borrelia IgG).82. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Borrelia IgG Liquor Controls).83. Реагент для количественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM Quant).84. Реагент для качественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM II).85. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии (качественное и количественное определение) (LIAISON Control Borrelia IgM Quant/ LIAISON® Control Borrelia IgM II).86. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor).87. Реагент для определения суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Treponema Screen).88. Контроль для суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Control Treponema Screen).89.Реагент для определения антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG).90. Контроль для антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG).91. Реагент для определения антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM).Код входит в экспериментальный контур; сам эксперимент не означает действующую обязанность маркировать товар.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Идентификации
92. Контроль для антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM).93. Реагент для определения общего простатоспецифического антигена (LIAISON PSA).94. Контроль для общего простатоспецифического антигена (LIAISON Control PSA).95. Реагент для определения свободного простатоспецифического антигена (LIAISON fPSA).96. Контроль для свободного простатоспецифического антигена (LIAISON Control fPSA)
92. Контроль для антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM).93. Реагент для определения общего простатоспецифического антигена (LIAISON PSA).94. Контроль для общего простатоспецифического антигена (LIAISON Control PSA).95. Реагент для определения свободного простатоспецифического антигена (LIAISON fPSA).96. Контроль для свободного простатоспецифического антигена (LIAISON Control fPSA)
Показать полностьюСвернутьОКПД 2: 21.20.23.110
Стандарты
Стандарты
Другие документы заявителя
Сертификат системы менеджмента качества № СДС.ЕС.RU.И008103 от 20.04.2020 года, выданный ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНСТВОМ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ Система добровольной сертификации «Евразийское соответствие», регистрационный номер №РОСС RU.31582.040РНО
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ №ФСЗ 2012/12139 от 04 мая 2012 года, выдано ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Происхождение
Итальянская Республика