РОСС RU Д-IT.МП18.В.01213/19

ID 12902985
15.07.2019 — 15.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

15.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

БЛИНОВ НИКОЛАЙ НИКОЛАЕВИЧ

ДИРЕКТОР

ИНН

7726005851

ОГРН

1027700136860

Адрес места нахождения

115432, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД КОЖУХОВСКИЙ 2-Й, 29, 5

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

12 октября 2008 г.

Организационно-правовая форма

Непубличные акционерные общества

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74957424160

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ИТАЛИЯ, Via Selice Provinciale 23/a – 40026 Imola (BO), Italy

Итальянская Республика

Филиалы

CEFLA S.C.

ИТАЛИЯ, Via Bicocca 14/C – 40026 Imola (BO), Italy

Идентификации

Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. myray 708G - hyperion Х5, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции. с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708G (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2018/7866 от 07.12.2018

33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). II. NewTom 708J - NewTom GO в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Стандартное основание. 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 13. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 18. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 22. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 29. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

30. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708J (при необходимости). 32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 35. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 36. Датчик CB3D (при необходимости). 37. 2D-моноблок (при необходимости). 38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). III. CASTELLINI 708M – X-RADiUS COMPACT, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708М (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). IV. myray 708I – hyperion X5, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708I (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). V. NewTom708L – NewTom GO, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Стандартное основание. 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 13. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 18. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

19. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 22. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 29. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 30. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708L (при необходимости). 32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 35. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 36. Датчик CB3D (при необходимости). 37. 2D-моноблок (при необходимости). 38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). VI. CASTELLINI 708O – X-RADiUS COMPACT, в составе: 1. 2D-датчик для получения панорамных изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ. 4. Краниостат для 2D-обследования. 5. Консоль. 6. Позиционирующий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708О (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). VII. myray 708H – hyperion X5, в составе: 1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ. 4. Краниостат для 2D/3D -обследования. 5. Консоль. 6. Направляющий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для hyperion X5 708Н (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). VIII. NewTom 708К - NewTom GO в составе: 1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ. 4. Краниостат для 2D/3D-обследования. 5. Консоль. 6. Направляющий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Стандартное основание. 11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный,

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 12. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 13. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 14. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 15. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 17. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 18. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 22. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 29. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 30. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 31. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для NewTom GO 708K (при необходимости). 32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 35. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 36. Датчик CB3D (при необходимости). 37. 2D-моноблок (при необходимости). 38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). XI. CASTELLINI 708N – X-RADiUS COMPACT, в составе: 1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений. 2. Колонна подъемная телескопическая. 3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ. 4. Краниостат для 2D/3D-обследования. 5. Консоль. 6. Направляющий лазер. 7. Опора для подбородка и прикусная вилка - 2 шт. (при необходимости). 8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением - 2 шт. (при необходимости).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

9. Руководство по эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на USВ- накопителе. 10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера) (при необходимости). 11. Комплект контроля качества СВЗD (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости). 12. USВ-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением "NNT" или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости). 13. Лицензия: NNT Licence - Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости). 14. Лицензия: NNТ Licence - Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости). 15. Лицензия: NNT Licence - Dicom Worklist или Dicom Worklist and МРРS Licence (при необходимости). 16. Лицензия: NNT Licence - Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости). 17. Лицензия Basic ЗD NIP Licence (при необходимости). 18. Лицензия Master ЗD NlP Licence (при необходимости). 19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости). 20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости). 21. Лицензия ЗD S.M.A.R.T. Licence (при необходимости). 22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости). 23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости). 24. Многопользовательский USВ-ключ (5 пользователей) (при необходимости). 25. Многопользовательский USВ-ключ (10 пользователей) (при необходимости). 26. Многопользовательский USВ-ключ (25 пользователей) (при необходимости). 27. Многопользовательский USВ-ключ (50 пользователей) (при необходимости). 28. Многопользовательский USВ-ключ (250 пользователей) (при необходимости). 29. Лицензия NNT Licence - Dicom МРРS (при необходимости). 30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708N (при необходимости). 31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости). 33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости). 34. Датчик Hamamatsu (при необходимости). 35. Датчик CB3D (при необходимости). 36. 2D-моноблок (при необходимости). 37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости). X. Принадлежности: 1. Вставки для подголовника мягкие – не более 10 шт. 2. Гигиенические чехлы для прикусной вилки – не более 500 шт. 3. Вставки для прикусной вилки – 200 шт. 4. Вставка для подголовника мягкая удлиненная – не более 10 шт.

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

5. Панель для настенного крепления. 6. Кронштейн для двойного настенного крепления. 7. Кронштейн для настенного крепления угловой 45°. 8. Кронштейн для одного стержня. 9. Кронштейн для настенного крепления 16 10. Колонна для настенного монтажа. 11. Колонна для напольной установки. 12. Аварийная кнопка. 13. Набор нейтрального цвета, в составе: - наклейка; - кнопочная панель; - вставки для подголовника мягкие - 4 шт.; - пластиковое кольцо. 14. Набор золотого цвета (верхняя крышка и 2 ручки). 15. Сетевая плата с 2 кабелями. 16. Подставка для 3D-исследований. 17. Отдельное стандартное основание. 18. Ортопантомоrрафическая силовая электронная плата. 19. Материнская плата. 20. Мотор Hanning S8. 21. Силовой привод. 22. Стул пациента. 23. Фантом Tin.

Показать полностью
ТН ВЭД:9022120000

Стандарты

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-63-2015
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.

Протоколы:

2018-318.1 от 27.04.2018Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
15.07.2019 — 15.07.2019
Действует
15.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023